Influence of Oral Probiotics on Anxiety and Depression in Adolescents After Non-cardiac and Non-gastrointestinal Surgeries: A Prospective, Double-blind, Placebo-controlled Study
2026年6月6日 更新者：Henan Provincial People's Hospital
This study intends to conduct a prospective, double-blind, randomized, controlled trial.
Adolescents aged 12-17 years old and American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I and II are selected as subjects.
Oral probiotics is used as intervention before surgery, vital signs data, serum IL-1, IL-6, BDNF,5-HT and other inflammatory indicators are collected before surgery and after non-cardiac and non-gastrointestinal surgeries, and the incidence and degree of anxiety and depression are evaluated after non-cardiac and non-gastrointestinal surgeries.
To determine the effect of esketamine on reducing anxiety and depression in adolescents after non-cardiac and non-gastrointestinal surgeries, and to provide an effective clinical basis for accelerating the rehabilitation of adolescents after non-cardiac and non-gastrointestinal surgeries.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Henan
-
Zhengzhou、Henan、中国、450000
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- 8 years ≤ age ≤17 years;
- Patients who plan to undergo elective surgery under general anesthesia, and the operation time is 1-2 hours;
- ASA grade I-II
- The body mass index falls within the normal range, which is 18.5 - 23.9 kg/m2.
Exclusion Criteria:
- The patient has psychological disorders, including but not limited to bipolar affective disorder.
- Eating disorder
- No informed consent form
- Due to certain serious diseases, one needs to take medication for a long period of time.
- Personality disorder
- Has undergone or needs to undergo gastrointestinal surgery
- Have taken antibiotics or probiotics within the past 8 weeks
- Pure vegetarian diet
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Continuous oral administration of probiotics（Bifidobacterium Tetra-Strain Live Bacteria Tablets）
Selincon
|
Continuous oral administration of probiotics
|
|
プラセボコンパレーター：Take a placebo, which looks no different from a probiotic agent
|
Take a placebo, which looks no different from a probiotic agent
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Anxiety scale scores after surgery during 2 month
時間枠：2 months
|
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA)：The lower the score, the better the result
|
2 months
|
|
Depression scale scores after surgery during 2 month
時間枠：2 months
|
Beck Depression Inventory (BDI)：The lower the score, the better the result
|
2 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月2日
一次修了 (実際)
2026年5月2日
研究の完了 (実際)
2026年5月2日
試験登録日
最初に提出
2026年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月6日
最初の投稿 (実際)
2026年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月6日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HenanGY
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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