Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Influence of Oral Probiotics on Anxiety and Depression in Adolescents After Non-cardiac and Non-gastrointestinal Surgeries: A Prospective, Double-blind, Placebo-controlled Study

6 juni 2026 uppdaterad av: Henan Provincial People's Hospital
This study intends to conduct a prospective, double-blind, randomized, controlled trial. Adolescents aged 12-17 years old and American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I and II are selected as subjects. Oral probiotics is used as intervention before surgery, vital signs data, serum IL-1, IL-6, BDNF,5-HT and other inflammatory indicators are collected before surgery and after non-cardiac and non-gastrointestinal surgeries, and the incidence and degree of anxiety and depression are evaluated after non-cardiac and non-gastrointestinal surgeries. To determine the effect of esketamine on reducing anxiety and depression in adolescents after non-cardiac and non-gastrointestinal surgeries, and to provide an effective clinical basis for accelerating the rehabilitation of adolescents after non-cardiac and non-gastrointestinal surgeries.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Henan Provincial People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • 8 years ≤ age ≤17 years;
  • Patients who plan to undergo elective surgery under general anesthesia, and the operation time is 1-2 hours;
  • ASA grade I-II
  • The body mass index falls within the normal range, which is 18.5 - 23.9 kg/m2.

Exclusion Criteria:

  • The patient has psychological disorders, including but not limited to bipolar affective disorder.
  • Eating disorder
  • No informed consent form
  • Due to certain serious diseases, one needs to take medication for a long period of time.
  • Personality disorder
  • Has undergone or needs to undergo gastrointestinal surgery
  • Have taken antibiotics or probiotics within the past 8 weeks
  • Pure vegetarian diet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Continuous oral administration of probiotics（Bifidobacterium Tetra-Strain Live Bacteria Tablets）
Selincon
Läkemedel: C Group
Continuous oral administration of probiotics
Placebo-jämförare: Take a placebo, which looks no different from a probiotic agent
Läkemedel: P Group
Take a placebo, which looks no different from a probiotic agent

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anxiety scale scores after surgery during 2 month
Tidsram: 2 months
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA)：The lower the score, the better the result
2 months
Depression scale scores after surgery during 2 month
Tidsram: 2 months
Beck Depression Inventory (BDI)：The lower the score, the better the result
2 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Henan Provincial People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 augusti 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

2 maj 2026

Avslutad studie (Faktisk)

2 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2026

Första postat (Faktisk)

10 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HenanGY

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera