Influence of Oral Probiotics on Anxiety and Depression in Adolescents After Non-cardiac and Non-gastrointestinal Surgeries: A Prospective, Double-blind, Placebo-controlled Study
2026년 6월 6일 업데이트: Henan Provincial People's Hospital
This study intends to conduct a prospective, double-blind, randomized, controlled trial.
Adolescents aged 12-17 years old and American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I and II are selected as subjects.
Oral probiotics is used as intervention before surgery, vital signs data, serum IL-1, IL-6, BDNF,5-HT and other inflammatory indicators are collected before surgery and after non-cardiac and non-gastrointestinal surgeries, and the incidence and degree of anxiety and depression are evaluated after non-cardiac and non-gastrointestinal surgeries.
To determine the effect of esketamine on reducing anxiety and depression in adolescents after non-cardiac and non-gastrointestinal surgeries, and to provide an effective clinical basis for accelerating the rehabilitation of adolescents after non-cardiac and non-gastrointestinal surgeries.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
- Henan Provincial People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- 8 years ≤ age ≤17 years;
- Patients who plan to undergo elective surgery under general anesthesia, and the operation time is 1-2 hours;
- ASA grade I-II
- The body mass index falls within the normal range, which is 18.5 - 23.9 kg/m2.
Exclusion Criteria:
- The patient has psychological disorders, including but not limited to bipolar affective disorder.
- Eating disorder
- No informed consent form
- Due to certain serious diseases, one needs to take medication for a long period of time.
- Personality disorder
- Has undergone or needs to undergo gastrointestinal surgery
- Have taken antibiotics or probiotics within the past 8 weeks
- Pure vegetarian diet
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Continuous oral administration of probiotics（Bifidobacterium Tetra-Strain Live Bacteria Tablets）
Selincon
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Continuous oral administration of probiotics
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위약 비교기: Take a placebo, which looks no different from a probiotic agent
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Take a placebo, which looks no different from a probiotic agent
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Anxiety scale scores after surgery during 2 month
기간: 2 months
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Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA)：The lower the score, the better the result
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2 months
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Depression scale scores after surgery during 2 month
기간: 2 months
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Beck Depression Inventory (BDI)：The lower the score, the better the result
|
2 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 2일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 2일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HenanGY
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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C Group에 대한 임상 시험
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Samsung Medical Center모병
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Ain Shams University완전한
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음
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Institute of Health and ResilienceAegean College, Athens, Greece; Coventry University, United Kingdom완전한