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Influence of Oral Probiotics on Anxiety and Depression in Adolescents After Non-cardiac and Non-gastrointestinal Surgeries: A Prospective, Double-blind, Placebo-controlled Study

2026年6月6日 更新者：Henan Provincial People's Hospital
This study intends to conduct a prospective, double-blind, randomized, controlled trial. Adolescents aged 12-17 years old and American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I and II are selected as subjects. Oral probiotics is used as intervention before surgery, vital signs data, serum IL-1, IL-6, BDNF,5-HT and other inflammatory indicators are collected before surgery and after non-cardiac and non-gastrointestinal surgeries, and the incidence and degree of anxiety and depression are evaluated after non-cardiac and non-gastrointestinal surgeries. To determine the effect of esketamine on reducing anxiety and depression in adolescents after non-cardiac and non-gastrointestinal surgeries, and to provide an effective clinical basis for accelerating the rehabilitation of adolescents after non-cardiac and non-gastrointestinal surgeries.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

150

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450000
        • Henan Provincial People's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

Inclusion Criteria:

  • 8 years ≤ age ≤17 years;
  • Patients who plan to undergo elective surgery under general anesthesia, and the operation time is 1-2 hours;
  • ASA grade I-II
  • The body mass index falls within the normal range, which is 18.5 - 23.9 kg/m2.

Exclusion Criteria:

  • The patient has psychological disorders, including but not limited to bipolar affective disorder.
  • Eating disorder
  • No informed consent form
  • Due to certain serious diseases, one needs to take medication for a long period of time.
  • Personality disorder
  • Has undergone or needs to undergo gastrointestinal surgery
  • Have taken antibiotics or probiotics within the past 8 weeks
  • Pure vegetarian diet

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Continuous oral administration of probiotics（Bifidobacterium Tetra-Strain Live Bacteria Tablets）
Selincon
药品：C Group
Continuous oral administration of probiotics
安慰剂比较：Take a placebo, which looks no different from a probiotic agent
药品：P Group
Take a placebo, which looks no different from a probiotic agent

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Anxiety scale scores after surgery during 2 month
大体时间：2 months
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA)：The lower the score, the better the result
2 months
Depression scale scores after surgery during 2 month
大体时间：2 months
Beck Depression Inventory (BDI)：The lower the score, the better the result
2 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Henan Provincial People's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年8月2日

初级完成 (实际的)

2026年5月2日

研究完成 (实际的)

2026年5月2日

研究注册日期

首次提交

2026年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2026年6月6日

首次发布 (实际的)

2026年6月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月6日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HenanGY

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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