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Effect of Husband Attendance on Anesthesia Performance and Maternal-Neonatal Outcomes During Elective Cesarean Section Under Spinal Anesthesia

2026年6月7日 更新者：Alexandria University

Effect of Husband Attendance on Anesthesia Performance and Maternal-Neonatal Outcomes During Elective Cesarean Section Under Spinal Anesthesia: A Randomized Controlled Trial

Family-centered perinatal care has become an integral component of modern obstetric practice, emphasizing emotional support and shared parental experiences during childbirth. The presence of an additional individual in the operating room may influence workflow dynamics, potentially introducing distractions or compromising adherence to sterile protocols. These factors could theoretically affect anesthesia administration, surgical timing, and perioperative safety. Conversely, emotional support from the husband may reduce maternal anxiety, improve overall experience, and indirectly influence physiological responses during surgery.

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Alexandria、エジプト
        • medical research institute , Alexandrria university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Eligible participants will include primiparous and multiparous women scheduled for elective cesarean section under spinal anesthesia, performed by experienced anesthesiologists.

Exclusion Criteria:

  • contraindication of spinal anesthesia

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Husband Attendance Group
Husbands will be allowed to attend the cesarean section procedure, providing emotional support to their partners.
行動：Husbands will be allowed to attend the cesarean section procedure, providing emotional support to their partners.
Husbands will be allowed to attend the cesarean section procedure, providing emotional support to their partners.
実験的：No Attendance Group
Husbands will not be permitted to attend the cesarean section procedure
行動：Husbands will not be permitted to attend the cesarean section procedure
Husbands will not be permitted to attend the cesarean section procedure

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Anesthesia Administration
時間枠：intraoperative period
we will assess the efficiency and accuracy of anesthesia administration during cesarean sections with husband attendance. Measure factors such as induction time in minutes.
intraoperative period
Surgical Delays
時間枠：intraoperative period
we will evaluate whether the presence of the husband during the procedure affects the surgical workflow or leads to any delays in anesthesia delivery or surgical start times in minutes.
intraoperative period
Complications
時間枠：intraoperative period
we will examine the occurrence of anesthesia-related complications, such as hypotension, hypoxia, or allergic reactions, and determine if there is any association with the presence of the husband in the operating room.
intraoperative period
Sterility and Infection Control
時間枠：perioperative period
we will assess whether the presence of the husband compromises the sterile environment required for safe anesthesia administration during cesarean sections. Measure infection rates or instances of breaches in sterile technique
perioperative period

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Patient Satisfaction
時間枠：immediately after the procedure

we will Gauge the satisfaction levels of mothers who had their husbands present during cesarean section a validated Likert scale questionnaire immediately after the procedure Satisfaction Scale

  1. = Very Dissatisfied
  2. = Dissatisfied
  3. = Neutral
  4. = Satisfied
  5. = Very Satisfied
immediately after the procedure
Neonatal Outcomes
時間枠：1 and 5 minutes after neonatal delivery
Recorded variables will include Apgar scores at 1 and 5 minutes, and the need for neonatal resuscitation. The score is determined through the evaluation of the newborn in five criteria: appearance, pulse, grimace, activity (tone), and respiration. For each criterion, newborns can receive a score from 0 to 2.
1 and 5 minutes after neonatal delivery

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Alexandria University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月15日

一次修了 (推定)

2027年6月15日

研究の完了 (推定)

2027年6月15日

試験登録日

最初に提出

2026年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月7日

最初の投稿 (実際)

2026年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月7日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Husband Attendance in CS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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