Effect of Husband Attendance on Anesthesia Performance and Maternal-Neonatal Outcomes During Elective Cesarean Section Under Spinal Anesthesia
7. června 2026 aktualizováno: Alexandria University
Effect of Husband Attendance on Anesthesia Performance and Maternal-Neonatal Outcomes During Elective Cesarean Section Under Spinal Anesthesia: A Randomized Controlled Trial
Family-centered perinatal care has become an integral component of modern obstetric practice, emphasizing emotional support and shared parental experiences during childbirth.
The presence of an additional individual in the operating room may influence workflow dynamics, potentially introducing distractions or compromising adherence to sterile protocols.
These factors could theoretically affect anesthesia administration, surgical timing, and perioperative safety.
Conversely, emotional support from the husband may reduce maternal anxiety, improve overall experience, and indirectly influence physiological responses during surgery.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- medical research institute , Alexandrria university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Eligible participants will include primiparous and multiparous women scheduled for elective cesarean section under spinal anesthesia, performed by experienced anesthesiologists.
Exclusion Criteria:
- contraindication of spinal anesthesia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Husband Attendance Group
Husbands will be allowed to attend the cesarean section procedure, providing emotional support to their partners.
|
Husbands will be allowed to attend the cesarean section procedure, providing emotional support to their partners.
|
|
Experimentální: No Attendance Group
Husbands will not be permitted to attend the cesarean section procedure
|
Husbands will not be permitted to attend the cesarean section procedure
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anesthesia Administration
Časové okno: intraoperative period
|
we will assess the efficiency and accuracy of anesthesia administration during cesarean sections with husband attendance.
Measure factors such as induction time in minutes.
|
intraoperative period
|
|
Surgical Delays
Časové okno: intraoperative period
|
we will evaluate whether the presence of the husband during the procedure affects the surgical workflow or leads to any delays in anesthesia delivery or surgical start times in minutes.
|
intraoperative period
|
|
Complications
Časové okno: intraoperative period
|
we will examine the occurrence of anesthesia-related complications, such as hypotension, hypoxia, or allergic reactions, and determine if there is any association with the presence of the husband in the operating room.
|
intraoperative period
|
|
Sterility and Infection Control
Časové okno: perioperative period
|
we will assess whether the presence of the husband compromises the sterile environment required for safe anesthesia administration during cesarean sections.
Measure infection rates or instances of breaches in sterile technique
|
perioperative period
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction
Časové okno: immediately after the procedure
|
we will Gauge the satisfaction levels of mothers who had their husbands present during cesarean section a validated Likert scale questionnaire immediately after the procedure Satisfaction Scale
|
immediately after the procedure
|
|
Neonatal Outcomes
Časové okno: 1 and 5 minutes after neonatal delivery
|
Recorded variables will include Apgar scores at 1 and 5 minutes, and the need for neonatal resuscitation.
The score is determined through the evaluation of the newborn in five criteria: appearance, pulse, grimace, activity (tone), and respiration.
For each criterion, newborns can receive a score from 0 to 2.
|
1 and 5 minutes after neonatal delivery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bryanton J, Gagnon AJ, Johnston C, Hatem M. Predictors of women's perceptions of the childbirth experience. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2008 Jan-Feb;37(1):24-34. doi: 10.1111/j.1552-6909.2007.00203.x.
- Bohren MA, Hofmeyr GJ, Sakala C, Fukuzawa RK, Cuthbert A. Continuous support for women during childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 6;7(7):CD003766. doi: 10.1002/14651858.CD003766.pub6.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Husband Attendance in CS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .