Effect of Husband Attendance on Anesthesia Performance and Maternal-Neonatal Outcomes During Elective Cesarean Section Under Spinal Anesthesia
7 juni 2026 bijgewerkt door: Alexandria University
Effect of Husband Attendance on Anesthesia Performance and Maternal-Neonatal Outcomes During Elective Cesarean Section Under Spinal Anesthesia: A Randomized Controlled Trial
Family-centered perinatal care has become an integral component of modern obstetric practice, emphasizing emotional support and shared parental experiences during childbirth.
The presence of an additional individual in the operating room may influence workflow dynamics, potentially introducing distractions or compromising adherence to sterile protocols.
These factors could theoretically affect anesthesia administration, surgical timing, and perioperative safety.
Conversely, emotional support from the husband may reduce maternal anxiety, improve overall experience, and indirectly influence physiological responses during surgery.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- medical research institute , Alexandrria university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Eligible participants will include primiparous and multiparous women scheduled for elective cesarean section under spinal anesthesia, performed by experienced anesthesiologists.
Exclusion Criteria:
- contraindication of spinal anesthesia
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Husband Attendance Group
Husbands will be allowed to attend the cesarean section procedure, providing emotional support to their partners.
|
Husbands will be allowed to attend the cesarean section procedure, providing emotional support to their partners.
|
|
Experimenteel: No Attendance Group
Husbands will not be permitted to attend the cesarean section procedure
|
Husbands will not be permitted to attend the cesarean section procedure
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anesthesia Administration
Tijdsspanne: intraoperative period
|
we will assess the efficiency and accuracy of anesthesia administration during cesarean sections with husband attendance.
Measure factors such as induction time in minutes.
|
intraoperative period
|
|
Surgical Delays
Tijdsspanne: intraoperative period
|
we will evaluate whether the presence of the husband during the procedure affects the surgical workflow or leads to any delays in anesthesia delivery or surgical start times in minutes.
|
intraoperative period
|
|
Complications
Tijdsspanne: intraoperative period
|
we will examine the occurrence of anesthesia-related complications, such as hypotension, hypoxia, or allergic reactions, and determine if there is any association with the presence of the husband in the operating room.
|
intraoperative period
|
|
Sterility and Infection Control
Tijdsspanne: perioperative period
|
we will assess whether the presence of the husband compromises the sterile environment required for safe anesthesia administration during cesarean sections.
Measure infection rates or instances of breaches in sterile technique
|
perioperative period
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction
Tijdsspanne: immediately after the procedure
|
we will Gauge the satisfaction levels of mothers who had their husbands present during cesarean section a validated Likert scale questionnaire immediately after the procedure Satisfaction Scale
|
immediately after the procedure
|
|
Neonatal Outcomes
Tijdsspanne: 1 and 5 minutes after neonatal delivery
|
Recorded variables will include Apgar scores at 1 and 5 minutes, and the need for neonatal resuscitation.
The score is determined through the evaluation of the newborn in five criteria: appearance, pulse, grimace, activity (tone), and respiration.
For each criterion, newborns can receive a score from 0 to 2.
|
1 and 5 minutes after neonatal delivery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bryanton J, Gagnon AJ, Johnston C, Hatem M. Predictors of women's perceptions of the childbirth experience. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2008 Jan-Feb;37(1):24-34. doi: 10.1111/j.1552-6909.2007.00203.x.
- Bohren MA, Hofmeyr GJ, Sakala C, Fukuzawa RK, Cuthbert A. Continuous support for women during childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 6;7(7):CD003766. doi: 10.1002/14651858.CD003766.pub6.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
15 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
15 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Husband Attendance in CS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .