Effect of Husband Attendance on Anesthesia Performance and Maternal-Neonatal Outcomes During Elective Cesarean Section Under Spinal Anesthesia
7 giugno 2026 aggiornato da: Alexandria University
Effect of Husband Attendance on Anesthesia Performance and Maternal-Neonatal Outcomes During Elective Cesarean Section Under Spinal Anesthesia: A Randomized Controlled Trial
Family-centered perinatal care has become an integral component of modern obstetric practice, emphasizing emotional support and shared parental experiences during childbirth.
The presence of an additional individual in the operating room may influence workflow dynamics, potentially introducing distractions or compromising adherence to sterile protocols.
These factors could theoretically affect anesthesia administration, surgical timing, and perioperative safety.
Conversely, emotional support from the husband may reduce maternal anxiety, improve overall experience, and indirectly influence physiological responses during surgery.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- medical research institute , Alexandrria university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Eligible participants will include primiparous and multiparous women scheduled for elective cesarean section under spinal anesthesia, performed by experienced anesthesiologists.
Exclusion Criteria:
- contraindication of spinal anesthesia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Husband Attendance Group
Husbands will be allowed to attend the cesarean section procedure, providing emotional support to their partners.
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Husbands will be allowed to attend the cesarean section procedure, providing emotional support to their partners.
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Sperimentale: No Attendance Group
Husbands will not be permitted to attend the cesarean section procedure
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Husbands will not be permitted to attend the cesarean section procedure
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Anesthesia Administration
Lasso di tempo: intraoperative period
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we will assess the efficiency and accuracy of anesthesia administration during cesarean sections with husband attendance.
Measure factors such as induction time in minutes.
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intraoperative period
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Surgical Delays
Lasso di tempo: intraoperative period
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we will evaluate whether the presence of the husband during the procedure affects the surgical workflow or leads to any delays in anesthesia delivery or surgical start times in minutes.
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intraoperative period
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Complications
Lasso di tempo: intraoperative period
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we will examine the occurrence of anesthesia-related complications, such as hypotension, hypoxia, or allergic reactions, and determine if there is any association with the presence of the husband in the operating room.
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intraoperative period
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Sterility and Infection Control
Lasso di tempo: perioperative period
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we will assess whether the presence of the husband compromises the sterile environment required for safe anesthesia administration during cesarean sections.
Measure infection rates or instances of breaches in sterile technique
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perioperative period
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Patient Satisfaction
Lasso di tempo: immediately after the procedure
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we will Gauge the satisfaction levels of mothers who had their husbands present during cesarean section a validated Likert scale questionnaire immediately after the procedure Satisfaction Scale
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immediately after the procedure
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Neonatal Outcomes
Lasso di tempo: 1 and 5 minutes after neonatal delivery
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Recorded variables will include Apgar scores at 1 and 5 minutes, and the need for neonatal resuscitation.
The score is determined through the evaluation of the newborn in five criteria: appearance, pulse, grimace, activity (tone), and respiration.
For each criterion, newborns can receive a score from 0 to 2.
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1 and 5 minutes after neonatal delivery
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bryanton J, Gagnon AJ, Johnston C, Hatem M. Predictors of women's perceptions of the childbirth experience. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2008 Jan-Feb;37(1):24-34. doi: 10.1111/j.1552-6909.2007.00203.x.
- Bohren MA, Hofmeyr GJ, Sakala C, Fukuzawa RK, Cuthbert A. Continuous support for women during childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 6;7(7):CD003766. doi: 10.1002/14651858.CD003766.pub6.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
15 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
15 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
11 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Husband Attendance in CS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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