- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07641751
Effect of Husband Attendance on Anesthesia Performance and Maternal-Neonatal Outcomes During Elective Cesarean Section Under Spinal Anesthesia
2026년 6월 7일 업데이트: Alexandria University
Effect of Husband Attendance on Anesthesia Performance and Maternal-Neonatal Outcomes During Elective Cesarean Section Under Spinal Anesthesia: A Randomized Controlled Trial
Family-centered perinatal care has become an integral component of modern obstetric practice, emphasizing emotional support and shared parental experiences during childbirth.
The presence of an additional individual in the operating room may influence workflow dynamics, potentially introducing distractions or compromising adherence to sterile protocols.
These factors could theoretically affect anesthesia administration, surgical timing, and perioperative safety.
Conversely, emotional support from the husband may reduce maternal anxiety, improve overall experience, and indirectly influence physiological responses during surgery.
연구 개요
상태
초대로 등록
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트
- medical research institute , Alexandrria university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Eligible participants will include primiparous and multiparous women scheduled for elective cesarean section under spinal anesthesia, performed by experienced anesthesiologists.
Exclusion Criteria:
- contraindication of spinal anesthesia
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Husband Attendance Group
Husbands will be allowed to attend the cesarean section procedure, providing emotional support to their partners.
|
Husbands will be allowed to attend the cesarean section procedure, providing emotional support to their partners.
|
|
실험적: No Attendance Group
Husbands will not be permitted to attend the cesarean section procedure
|
Husbands will not be permitted to attend the cesarean section procedure
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Anesthesia Administration
기간: intraoperative period
|
we will assess the efficiency and accuracy of anesthesia administration during cesarean sections with husband attendance.
Measure factors such as induction time in minutes.
|
intraoperative period
|
|
Surgical Delays
기간: intraoperative period
|
we will evaluate whether the presence of the husband during the procedure affects the surgical workflow or leads to any delays in anesthesia delivery or surgical start times in minutes.
|
intraoperative period
|
|
Complications
기간: intraoperative period
|
we will examine the occurrence of anesthesia-related complications, such as hypotension, hypoxia, or allergic reactions, and determine if there is any association with the presence of the husband in the operating room.
|
intraoperative period
|
|
Sterility and Infection Control
기간: perioperative period
|
we will assess whether the presence of the husband compromises the sterile environment required for safe anesthesia administration during cesarean sections.
Measure infection rates or instances of breaches in sterile technique
|
perioperative period
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction
기간: immediately after the procedure
|
we will Gauge the satisfaction levels of mothers who had their husbands present during cesarean section a validated Likert scale questionnaire immediately after the procedure Satisfaction Scale
|
immediately after the procedure
|
|
Neonatal Outcomes
기간: 1 and 5 minutes after neonatal delivery
|
Recorded variables will include Apgar scores at 1 and 5 minutes, and the need for neonatal resuscitation.
The score is determined through the evaluation of the newborn in five criteria: appearance, pulse, grimace, activity (tone), and respiration.
For each criterion, newborns can receive a score from 0 to 2.
|
1 and 5 minutes after neonatal delivery
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bryanton J, Gagnon AJ, Johnston C, Hatem M. Predictors of women's perceptions of the childbirth experience. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2008 Jan-Feb;37(1):24-34. doi: 10.1111/j.1552-6909.2007.00203.x.
- Bohren MA, Hofmeyr GJ, Sakala C, Fukuzawa RK, Cuthbert A. Continuous support for women during childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 6;7(7):CD003766. doi: 10.1002/14651858.CD003766.pub6.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Husband Attendance in CS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .