GnRH Agonist Pretreatment in Persistent Chronic Endometritis Undergoing FET
2026年6月10日 更新者：Guoxia Yang
Association of GnRH Agonist Pretreatment With Pregnancy Outcomes in Women With Persistent Chronic Endometritis Undergoing Frozen Embryo Transfer
Women with PCE represent a treatment-resistant phenotype in whom the endometrial inflammatory and immune status remains abnormal despite antibiotic therapy.
GnRH agonist pretreatment may be most beneficial in endometrial phenotypes marked by persistent or residual inflammatory impairment rather than in all frozen embryo transfer populations.We therefore conducted a single-center prospective cohort study to investigate whether GnRH-HRT, compared with non-GnRH-based preparations, improve clinical pregnancy and live birth in women with PCE undergoing FET,
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
This prospective cohort study enrolls infertile patients diagnosed with persistent chronic endometritis who receive FET in reproductive center.
Subjects are allocated into two groups: down-regulation endometrial preparation group and conventional artificial cycle or natural cycle group.
We compare implantation, clinical pregnancy, miscarriage and live birth rates between two regimens.
説明
Inclusion Criteria:
- Aged 20-40 years; confirmed persistent chronic endometritis (PCE) via hysteroscopy plus CD138 immunohistochemistry, defined as positive endometrial pathology after two-course antibiotic treatment for CE.
- Frozen-thawed embryo transfer (FET) with available transferable cleavage-stage or blastocyst embryos from IVF/ICSI cycles.
- No acute pelvic infection at enrollment; ≥1 month elapsed after completion of last antibiotic therapy for endometritis.
- Normal uterine cavity except for inflammatory changes of PCE; no severe uterine malformation or severe intrauterine adhesion requiring surgical intervention.
- Voluntarily sign informed consent and complete full follow-up of pregnancy outcomes
Exclusion Criteria:
- History of pelvic tuberculosis, intrauterine adhesions, submucous uterine myoma or endometrial polyp before FET
- Uncontrolled systemic endocrine disorders, autoimmune diseases (APS, SLE), severe hepatic/renal/cardiopulmonary dysfunction.
- Known allergy to GnRH agonist for down-regulation regimen; prior long-acting GnRH-a intolerance.
- Recent use of immunosuppressant, long-term glucocorticoid or drugs interfering endometrial development within 3 months before enrollment.
- Lost to follow-up or plan to abandon embryo transfer after enrollment.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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GnRH/HRT
PCE patients with GnRH agonist pretreatment combined with hormone replacement therapy (GnRH-HRT) endometrial preparation
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Long-acting GnRH agonist is administered on day 2-3 of menstruation for pituitary down-regulation.
After satisfactory hormonal suppression, sequential oral estrogen and progesterone are used to prepare endometrium before frozen embryo transfer in patients with persistent chronic endometritis.
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non-GnRH-HRT
PCE patients with non-GnRH-HRT regimens (HRT alone or natural cycle, NC),
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No GnRH-a down-regulation.
Oral estrogen is initiated directly on early menstrual cycle, followed by progesterone transformation to prepare endometrium for FET in patients with persistent chronic endometritis.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Clinical pregnancy rate
時間枠：6-7 weeks
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Clinical pregnancy was defined as the visualization of at least one gestational sac on transvaginal ultrasonography at 6-7 weeks of gestation
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6-7 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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miscarriage rate
時間枠：24 weeks
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Miscarriage rate was defined as the proportion of clinical pregnancies ending in spontaneous pregnancy loss before 24 gestational weeks.
Early miscarriage was defined as pregnancy loss occurring before 12 weeks of gestation.
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24 weeks
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Live birth rate
時間枠：37 weeks
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Live birth was defined as the delivery of at least one live-born infant at ≥24 weeks of gestation.
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37 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月10日
最初の投稿 (実際)
2026年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月10日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PCE
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