GnRH Agonist Pretreatment in Persistent Chronic Endometritis Undergoing FET
10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Guoxia Yang
Association of GnRH Agonist Pretreatment With Pregnancy Outcomes in Women With Persistent Chronic Endometritis Undergoing Frozen Embryo Transfer
Women with PCE represent a treatment-resistant phenotype in whom the endometrial inflammatory and immune status remains abnormal despite antibiotic therapy.
GnRH agonist pretreatment may be most beneficial in endometrial phenotypes marked by persistent or residual inflammatory impairment rather than in all frozen embryo transfer populations.We therefore conducted a single-center prospective cohort study to investigate whether GnRH-HRT, compared with non-GnRH-based preparations, improve clinical pregnancy and live birth in women with PCE undergoing FET,
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
This prospective cohort study enrolls infertile patients diagnosed with persistent chronic endometritis who receive FET in reproductive center.
Subjects are allocated into two groups: down-regulation endometrial preparation group and conventional artificial cycle or natural cycle group.
We compare implantation, clinical pregnancy, miscarriage and live birth rates between two regimens.
Opis
Inclusion Criteria:
- Aged 20-40 years; confirmed persistent chronic endometritis (PCE) via hysteroscopy plus CD138 immunohistochemistry, defined as positive endometrial pathology after two-course antibiotic treatment for CE.
- Frozen-thawed embryo transfer (FET) with available transferable cleavage-stage or blastocyst embryos from IVF/ICSI cycles.
- No acute pelvic infection at enrollment; ≥1 month elapsed after completion of last antibiotic therapy for endometritis.
- Normal uterine cavity except for inflammatory changes of PCE; no severe uterine malformation or severe intrauterine adhesion requiring surgical intervention.
- Voluntarily sign informed consent and complete full follow-up of pregnancy outcomes
Exclusion Criteria:
- History of pelvic tuberculosis, intrauterine adhesions, submucous uterine myoma or endometrial polyp before FET
- Uncontrolled systemic endocrine disorders, autoimmune diseases (APS, SLE), severe hepatic/renal/cardiopulmonary dysfunction.
- Known allergy to GnRH agonist for down-regulation regimen; prior long-acting GnRH-a intolerance.
- Recent use of immunosuppressant, long-term glucocorticoid or drugs interfering endometrial development within 3 months before enrollment.
- Lost to follow-up or plan to abandon embryo transfer after enrollment.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
GnRH/HRT
PCE patients with GnRH agonist pretreatment combined with hormone replacement therapy (GnRH-HRT) endometrial preparation
|
Long-acting GnRH agonist is administered on day 2-3 of menstruation for pituitary down-regulation.
After satisfactory hormonal suppression, sequential oral estrogen and progesterone are used to prepare endometrium before frozen embryo transfer in patients with persistent chronic endometritis.
|
|
non-GnRH-HRT
PCE patients with non-GnRH-HRT regimens (HRT alone or natural cycle, NC),
|
No GnRH-a down-regulation.
Oral estrogen is initiated directly on early menstrual cycle, followed by progesterone transformation to prepare endometrium for FET in patients with persistent chronic endometritis.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Clinical pregnancy rate
Ramy czasowe: 6-7 weeks
|
Clinical pregnancy was defined as the visualization of at least one gestational sac on transvaginal ultrasonography at 6-7 weeks of gestation
|
6-7 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
miscarriage rate
Ramy czasowe: 24 weeks
|
Miscarriage rate was defined as the proportion of clinical pregnancies ending in spontaneous pregnancy loss before 24 gestational weeks.
Early miscarriage was defined as pregnancy loss occurring before 12 weeks of gestation.
|
24 weeks
|
|
Live birth rate
Ramy czasowe: 37 weeks
|
Live birth was defined as the delivery of at least one live-born infant at ≥24 weeks of gestation.
|
37 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .