GnRH Agonist Pretreatment in Persistent Chronic Endometritis Undergoing FET
10 de junio de 2026 actualizado por: Guoxia Yang
Association of GnRH Agonist Pretreatment With Pregnancy Outcomes in Women With Persistent Chronic Endometritis Undergoing Frozen Embryo Transfer
Women with PCE represent a treatment-resistant phenotype in whom the endometrial inflammatory and immune status remains abnormal despite antibiotic therapy.
GnRH agonist pretreatment may be most beneficial in endometrial phenotypes marked by persistent or residual inflammatory impairment rather than in all frozen embryo transfer populations.We therefore conducted a single-center prospective cohort study to investigate whether GnRH-HRT, compared with non-GnRH-based preparations, improve clinical pregnancy and live birth in women with PCE undergoing FET,
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
This prospective cohort study enrolls infertile patients diagnosed with persistent chronic endometritis who receive FET in reproductive center.
Subjects are allocated into two groups: down-regulation endometrial preparation group and conventional artificial cycle or natural cycle group.
We compare implantation, clinical pregnancy, miscarriage and live birth rates between two regimens.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Aged 20-40 years; confirmed persistent chronic endometritis (PCE) via hysteroscopy plus CD138 immunohistochemistry, defined as positive endometrial pathology after two-course antibiotic treatment for CE.
- Frozen-thawed embryo transfer (FET) with available transferable cleavage-stage or blastocyst embryos from IVF/ICSI cycles.
- No acute pelvic infection at enrollment; ≥1 month elapsed after completion of last antibiotic therapy for endometritis.
- Normal uterine cavity except for inflammatory changes of PCE; no severe uterine malformation or severe intrauterine adhesion requiring surgical intervention.
- Voluntarily sign informed consent and complete full follow-up of pregnancy outcomes
Exclusion Criteria:
- History of pelvic tuberculosis, intrauterine adhesions, submucous uterine myoma or endometrial polyp before FET
- Uncontrolled systemic endocrine disorders, autoimmune diseases (APS, SLE), severe hepatic/renal/cardiopulmonary dysfunction.
- Known allergy to GnRH agonist for down-regulation regimen; prior long-acting GnRH-a intolerance.
- Recent use of immunosuppressant, long-term glucocorticoid or drugs interfering endometrial development within 3 months before enrollment.
- Lost to follow-up or plan to abandon embryo transfer after enrollment.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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GnRH/HRT
PCE patients with GnRH agonist pretreatment combined with hormone replacement therapy (GnRH-HRT) endometrial preparation
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Long-acting GnRH agonist is administered on day 2-3 of menstruation for pituitary down-regulation.
After satisfactory hormonal suppression, sequential oral estrogen and progesterone are used to prepare endometrium before frozen embryo transfer in patients with persistent chronic endometritis.
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non-GnRH-HRT
PCE patients with non-GnRH-HRT regimens (HRT alone or natural cycle, NC),
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No GnRH-a down-regulation.
Oral estrogen is initiated directly on early menstrual cycle, followed by progesterone transformation to prepare endometrium for FET in patients with persistent chronic endometritis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clinical pregnancy rate
Periodo de tiempo: 6-7 weeks
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Clinical pregnancy was defined as the visualization of at least one gestational sac on transvaginal ultrasonography at 6-7 weeks of gestation
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6-7 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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miscarriage rate
Periodo de tiempo: 24 weeks
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Miscarriage rate was defined as the proportion of clinical pregnancies ending in spontaneous pregnancy loss before 24 gestational weeks.
Early miscarriage was defined as pregnancy loss occurring before 12 weeks of gestation.
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24 weeks
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Live birth rate
Periodo de tiempo: 37 weeks
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Live birth was defined as the delivery of at least one live-born infant at ≥24 weeks of gestation.
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37 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Hormonas de liberación de hormonas pituitarias
- Hormonas hipotalámicas
- Hormonas peptídicas
- Neuropéptidos
- Péptidos
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Oligopéptidos
- Proteínas del tejido nervioso
- Proteínas
- Hormona liberadora de gonadotropina
Otros números de identificación del estudio
- PCE
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