- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07642700
GnRH Agonist Pretreatment in Persistent Chronic Endometritis Undergoing FET
2026년 6월 10일 업데이트: Guoxia Yang
Association of GnRH Agonist Pretreatment With Pregnancy Outcomes in Women With Persistent Chronic Endometritis Undergoing Frozen Embryo Transfer
Women with PCE represent a treatment-resistant phenotype in whom the endometrial inflammatory and immune status remains abnormal despite antibiotic therapy.
GnRH agonist pretreatment may be most beneficial in endometrial phenotypes marked by persistent or residual inflammatory impairment rather than in all frozen embryo transfer populations.We therefore conducted a single-center prospective cohort study to investigate whether GnRH-HRT, compared with non-GnRH-based preparations, improve clinical pregnancy and live birth in women with PCE undergoing FET,
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
This prospective cohort study enrolls infertile patients diagnosed with persistent chronic endometritis who receive FET in reproductive center.
Subjects are allocated into two groups: down-regulation endometrial preparation group and conventional artificial cycle or natural cycle group.
We compare implantation, clinical pregnancy, miscarriage and live birth rates between two regimens.
설명
Inclusion Criteria:
- Aged 20-40 years; confirmed persistent chronic endometritis (PCE) via hysteroscopy plus CD138 immunohistochemistry, defined as positive endometrial pathology after two-course antibiotic treatment for CE.
- Frozen-thawed embryo transfer (FET) with available transferable cleavage-stage or blastocyst embryos from IVF/ICSI cycles.
- No acute pelvic infection at enrollment; ≥1 month elapsed after completion of last antibiotic therapy for endometritis.
- Normal uterine cavity except for inflammatory changes of PCE; no severe uterine malformation or severe intrauterine adhesion requiring surgical intervention.
- Voluntarily sign informed consent and complete full follow-up of pregnancy outcomes
Exclusion Criteria:
- History of pelvic tuberculosis, intrauterine adhesions, submucous uterine myoma or endometrial polyp before FET
- Uncontrolled systemic endocrine disorders, autoimmune diseases (APS, SLE), severe hepatic/renal/cardiopulmonary dysfunction.
- Known allergy to GnRH agonist for down-regulation regimen; prior long-acting GnRH-a intolerance.
- Recent use of immunosuppressant, long-term glucocorticoid or drugs interfering endometrial development within 3 months before enrollment.
- Lost to follow-up or plan to abandon embryo transfer after enrollment.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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GnRH/HRT
PCE patients with GnRH agonist pretreatment combined with hormone replacement therapy (GnRH-HRT) endometrial preparation
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Long-acting GnRH agonist is administered on day 2-3 of menstruation for pituitary down-regulation.
After satisfactory hormonal suppression, sequential oral estrogen and progesterone are used to prepare endometrium before frozen embryo transfer in patients with persistent chronic endometritis.
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non-GnRH-HRT
PCE patients with non-GnRH-HRT regimens (HRT alone or natural cycle, NC),
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No GnRH-a down-regulation.
Oral estrogen is initiated directly on early menstrual cycle, followed by progesterone transformation to prepare endometrium for FET in patients with persistent chronic endometritis.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Clinical pregnancy rate
기간: 6-7 weeks
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Clinical pregnancy was defined as the visualization of at least one gestational sac on transvaginal ultrasonography at 6-7 weeks of gestation
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6-7 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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miscarriage rate
기간: 24 weeks
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Miscarriage rate was defined as the proportion of clinical pregnancies ending in spontaneous pregnancy loss before 24 gestational weeks.
Early miscarriage was defined as pregnancy loss occurring before 12 weeks of gestation.
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24 weeks
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Live birth rate
기간: 37 weeks
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Live birth was defined as the delivery of at least one live-born infant at ≥24 weeks of gestation.
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37 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PCE
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