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GnRH Agonist Pretreatment in Persistent Chronic Endometritis Undergoing FET

10 giugno 2026 aggiornato da: Guoxia Yang

Association of GnRH Agonist Pretreatment With Pregnancy Outcomes in Women With Persistent Chronic Endometritis Undergoing Frozen Embryo Transfer

Women with PCE represent a treatment-resistant phenotype in whom the endometrial inflammatory and immune status remains abnormal despite antibiotic therapy. GnRH agonist pretreatment may be most beneficial in endometrial phenotypes marked by persistent or residual inflammatory impairment rather than in all frozen embryo transfer populations.We therefore conducted a single-center prospective cohort study to investigate whether GnRH-HRT, compared with non-GnRH-based preparations, improve clinical pregnancy and live birth in women with PCE undergoing FET,

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

This prospective cohort study enrolls infertile patients diagnosed with persistent chronic endometritis who receive FET in reproductive center. Subjects are allocated into two groups: down-regulation endometrial preparation group and conventional artificial cycle or natural cycle group. We compare implantation, clinical pregnancy, miscarriage and live birth rates between two regimens.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Aged 20-40 years; confirmed persistent chronic endometritis (PCE) via hysteroscopy plus CD138 immunohistochemistry, defined as positive endometrial pathology after two-course antibiotic treatment for CE.
  • Frozen-thawed embryo transfer (FET) with available transferable cleavage-stage or blastocyst embryos from IVF/ICSI cycles.
  • No acute pelvic infection at enrollment; ≥1 month elapsed after completion of last antibiotic therapy for endometritis.
  • Normal uterine cavity except for inflammatory changes of PCE; no severe uterine malformation or severe intrauterine adhesion requiring surgical intervention.
  • Voluntarily sign informed consent and complete full follow-up of pregnancy outcomes

Exclusion Criteria:

  • History of pelvic tuberculosis, intrauterine adhesions, submucous uterine myoma or endometrial polyp before FET
  • Uncontrolled systemic endocrine disorders, autoimmune diseases (APS, SLE), severe hepatic/renal/cardiopulmonary dysfunction.
  • Known allergy to GnRH agonist for down-regulation regimen; prior long-acting GnRH-a intolerance.
  • Recent use of immunosuppressant, long-term glucocorticoid or drugs interfering endometrial development within 3 months before enrollment.
  • Lost to follow-up or plan to abandon embryo transfer after enrollment.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
GnRH/HRT
PCE patients with GnRH agonist pretreatment combined with hormone replacement therapy (GnRH-HRT) endometrial preparation
Droga: GnRH agonist plus estrogen-progesterone for endometrial preparation
Long-acting GnRH agonist is administered on day 2-3 of menstruation for pituitary down-regulation. After satisfactory hormonal suppression, sequential oral estrogen and progesterone are used to prepare endometrium before frozen embryo transfer in patients with persistent chronic endometritis.
non-GnRH-HRT
PCE patients with non-GnRH-HRT regimens (HRT alone or natural cycle, NC),
Droga: Conventional estrogen-progesterone artificial cycle for endometrial preparation
No GnRH-a down-regulation. Oral estrogen is initiated directly on early menstrual cycle, followed by progesterone transformation to prepare endometrium for FET in patients with persistent chronic endometritis.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Clinical pregnancy rate
Lasso di tempo: 6-7 weeks
Clinical pregnancy was defined as the visualization of at least one gestational sac on transvaginal ultrasonography at 6-7 weeks of gestation
6-7 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miscarriage rate
Lasso di tempo: 24 weeks
Miscarriage rate was defined as the proportion of clinical pregnancies ending in spontaneous pregnancy loss before 24 gestational weeks. Early miscarriage was defined as pregnancy loss occurring before 12 weeks of gestation.
24 weeks
Live birth rate
Lasso di tempo: 37 weeks
Live birth was defined as the delivery of at least one live-born infant at ≥24 weeks of gestation.
37 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Guoxia Yang

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PCE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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