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Comparative Effectiveness of Western Pharmacotherapy Versus Integrative Western and Traditional Chinese Medicine for Weight Management in Central Taiwan: A Real-World Cohort Study

2026年6月10日 更新者：National Yang Ming Chiao Tung University
Obesity is a major public health issue. While modern Western pharmacotherapies (e.g., GLP-1 receptor agonists) and Traditional Chinese Medicine (TCM) are utilized for weight management, the comparative effectiveness of their integration remains unclear. This study aims to compare the effects of Western medicine (WM) alone versus integrative WM and TCM on body weight and composition. A retrospective cohort study design will be employed, aiming to enroll approximately 500 patients (BMI ≥ 27) receiving treatment at a regional hospital in Central Taiwan. Participants will be categorized into the WM-only or WM+TCM groups. The primary outcome is the percentage of total body weight loss (%TBWL) at 6 and 12 months. Secondary outcomes include changes in body composition, including fat percentage and the muscle-to-fat ratio (MFR). Statistical analysis will utilize Propensity Score Matching (PSM) or Inverse Probability of Treatment Weighting (IPTW) to balance baseline differences and Mixed-Effects Models for Repeated Measures (MMRM) for longitudinal data analysis. Interaction effects between different WM modalities and TCM will be explored (sub-analysis). Preliminary analysis indicated that individualized treatment significantly reduced body fat and increased MFR. This study anticipates further clarifying the advantages of integrative WM+TCM and identifying the optimal synergistic combinations, providing crucial real-world evidence for clinical weight management strategies.

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

296

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾、112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adult patients with overweight or obesity receiving weight management treatment in a hospital-based outpatient setting in Taiwan. Participants were identified from a retrospective clinical database and received pharmacologic therapy, primarily semaglutide, with or without adjunctive medications and/or traditional Chinese medicine interventions.

説明

Inclusion Criteria:

  • Adults aged ≥20 years
  • Obesity defined by Health Promotion Administration, Taiwan: BMI ≥27 kg/m², or BMI ≥24 kg/m² with metabolic comorbidities
  • Received weight management treatment
  • Primary pharmacologic therapy with: Rybelsus® (oral semaglutide), or Ozempic® (subcutaneous semaglutide)
  • May have received adjunctive weight-loss medications, including: Mounjaro® (tirzepatide), SGLT2 inhibitors, Contrave® (naltrexone/bupropion)

Exclusion Criteria:

  • Incomplete data, including missing baseline measurements or absence of follow-up records, precluding assessment of treatment effectiveness
  • Pregnancy or breastfeeding
  • History of bariatric surgery during the study period (e.g., gastric bypass, gastric banding)
  • Presence of major medical conditions that may significantly affect body weight independent of obesity treatment (e.g., active malignancy, end-stage organ failure)
  • Patients deemed unsuitable for inclusion by the investigators (e.g., poor treatment adherence or unreliable data)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Percentage change in body weight associated with Chinese herbal medicine use
時間枠：From baseline to end of follow-up (up to 14 months)
Percentage change in body weight from baseline will be calculated and compared between participants exposed to Chinese herbal medicine and non-exposed participants during the study period.
From baseline to end of follow-up (up to 14 months)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Yang Ming Chiao Tung University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月1日

一次修了 (実際)

2026年4月28日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月10日

最初の投稿 (実際)

2026年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月10日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 115005

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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