- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07646457
Comparative Effectiveness of Western Pharmacotherapy Versus Integrative Western and Traditional Chinese Medicine for Weight Management in Central Taiwan: A Real-World Cohort Study
10 juni 2026 bijgewerkt door: National Yang Ming Chiao Tung University
Obesity is a major public health issue.
While modern Western pharmacotherapies (e.g., GLP-1 receptor agonists) and Traditional Chinese Medicine (TCM) are utilized for weight management, the comparative effectiveness of their integration remains unclear.
This study aims to compare the effects of Western medicine (WM) alone versus integrative WM and TCM on body weight and composition.
A retrospective cohort study design will be employed, aiming to enroll approximately 500 patients (BMI ≥ 27) receiving treatment at a regional hospital in Central Taiwan.
Participants will be categorized into the WM-only or WM+TCM groups.
The primary outcome is the percentage of total body weight loss (%TBWL) at 6 and 12 months.
Secondary outcomes include changes in body composition, including fat percentage and the muscle-to-fat ratio (MFR).
Statistical analysis will utilize Propensity Score Matching (PSM) or Inverse Probability of Treatment Weighting (IPTW) to balance baseline differences and Mixed-Effects Models for Repeated Measures (MMRM) for longitudinal data analysis.
Interaction effects between different WM modalities and TCM will be explored (sub-analysis).
Preliminary analysis indicated that individualized treatment significantly reduced body fat and increased MFR.
This study anticipates further clarifying the advantages of integrative WM+TCM and identifying the optimal synergistic combinations, providing crucial real-world evidence for clinical weight management strategies.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
296
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Adult patients with overweight or obesity receiving weight management treatment in a hospital-based outpatient setting in Taiwan.
Participants were identified from a retrospective clinical database and received pharmacologic therapy, primarily semaglutide, with or without adjunctive medications and/or traditional Chinese medicine interventions.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adults aged ≥20 years
- Obesity defined by Health Promotion Administration, Taiwan: BMI ≥27 kg/m², or BMI ≥24 kg/m² with metabolic comorbidities
- Received weight management treatment
- Primary pharmacologic therapy with: Rybelsus® (oral semaglutide), or Ozempic® (subcutaneous semaglutide)
- May have received adjunctive weight-loss medications, including: Mounjaro® (tirzepatide), SGLT2 inhibitors, Contrave® (naltrexone/bupropion)
Exclusion Criteria:
- Incomplete data, including missing baseline measurements or absence of follow-up records, precluding assessment of treatment effectiveness
- Pregnancy or breastfeeding
- History of bariatric surgery during the study period (e.g., gastric bypass, gastric banding)
- Presence of major medical conditions that may significantly affect body weight independent of obesity treatment (e.g., active malignancy, end-stage organ failure)
- Patients deemed unsuitable for inclusion by the investigators (e.g., poor treatment adherence or unreliable data)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage change in body weight associated with Chinese herbal medicine use
Tijdsspanne: From baseline to end of follow-up (up to 14 months)
|
Percentage change in body weight from baseline will be calculated and compared between participants exposed to Chinese herbal medicine and non-exposed participants during the study period.
|
From baseline to end of follow-up (up to 14 months)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 115005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .