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Comparative Effectiveness of Western Pharmacotherapy Versus Integrative Western and Traditional Chinese Medicine for Weight Management in Central Taiwan: A Real-World Cohort Study

10 de junho de 2026 atualizado por: National Yang Ming Chiao Tung University
Obesity is a major public health issue. While modern Western pharmacotherapies (e.g., GLP-1 receptor agonists) and Traditional Chinese Medicine (TCM) are utilized for weight management, the comparative effectiveness of their integration remains unclear. This study aims to compare the effects of Western medicine (WM) alone versus integrative WM and TCM on body weight and composition. A retrospective cohort study design will be employed, aiming to enroll approximately 500 patients (BMI ≥ 27) receiving treatment at a regional hospital in Central Taiwan. Participants will be categorized into the WM-only or WM+TCM groups. The primary outcome is the percentage of total body weight loss (%TBWL) at 6 and 12 months. Secondary outcomes include changes in body composition, including fat percentage and the muscle-to-fat ratio (MFR). Statistical analysis will utilize Propensity Score Matching (PSM) or Inverse Probability of Treatment Weighting (IPTW) to balance baseline differences and Mixed-Effects Models for Repeated Measures (MMRM) for longitudinal data analysis. Interaction effects between different WM modalities and TCM will be explored (sub-analysis). Preliminary analysis indicated that individualized treatment significantly reduced body fat and increased MFR. This study anticipates further clarifying the advantages of integrative WM+TCM and identifying the optimal synergistic combinations, providing crucial real-world evidence for clinical weight management strategies.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

296

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adult patients with overweight or obesity receiving weight management treatment in a hospital-based outpatient setting in Taiwan. Participants were identified from a retrospective clinical database and received pharmacologic therapy, primarily semaglutide, with or without adjunctive medications and/or traditional Chinese medicine interventions.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adults aged ≥20 years
  • Obesity defined by Health Promotion Administration, Taiwan: BMI ≥27 kg/m², or BMI ≥24 kg/m² with metabolic comorbidities
  • Received weight management treatment
  • Primary pharmacologic therapy with: Rybelsus® (oral semaglutide), or Ozempic® (subcutaneous semaglutide)
  • May have received adjunctive weight-loss medications, including: Mounjaro® (tirzepatide), SGLT2 inhibitors, Contrave® (naltrexone/bupropion)

Exclusion Criteria:

  • Incomplete data, including missing baseline measurements or absence of follow-up records, precluding assessment of treatment effectiveness
  • Pregnancy or breastfeeding
  • History of bariatric surgery during the study period (e.g., gastric bypass, gastric banding)
  • Presence of major medical conditions that may significantly affect body weight independent of obesity treatment (e.g., active malignancy, end-stage organ failure)
  • Patients deemed unsuitable for inclusion by the investigators (e.g., poor treatment adherence or unreliable data)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentage change in body weight associated with Chinese herbal medicine use
Prazo: From baseline to end of follow-up (up to 14 months)
Percentage change in body weight from baseline will be calculated and compared between participants exposed to Chinese herbal medicine and non-exposed participants during the study period.
From baseline to end of follow-up (up to 14 months)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Real)

28 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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