Comparative Effectiveness of Western Pharmacotherapy Versus Integrative Western and Traditional Chinese Medicine for Weight Management in Central Taiwan: A Real-World Cohort Study
10. Juni 2026 aktualisiert von: National Yang Ming Chiao Tung University
Obesity is a major public health issue.
While modern Western pharmacotherapies (e.g., GLP-1 receptor agonists) and Traditional Chinese Medicine (TCM) are utilized for weight management, the comparative effectiveness of their integration remains unclear.
This study aims to compare the effects of Western medicine (WM) alone versus integrative WM and TCM on body weight and composition.
A retrospective cohort study design will be employed, aiming to enroll approximately 500 patients (BMI ≥ 27) receiving treatment at a regional hospital in Central Taiwan.
Participants will be categorized into the WM-only or WM+TCM groups.
The primary outcome is the percentage of total body weight loss (%TBWL) at 6 and 12 months.
Secondary outcomes include changes in body composition, including fat percentage and the muscle-to-fat ratio (MFR).
Statistical analysis will utilize Propensity Score Matching (PSM) or Inverse Probability of Treatment Weighting (IPTW) to balance baseline differences and Mixed-Effects Models for Repeated Measures (MMRM) for longitudinal data analysis.
Interaction effects between different WM modalities and TCM will be explored (sub-analysis).
Preliminary analysis indicated that individualized treatment significantly reduced body fat and increased MFR.
This study anticipates further clarifying the advantages of integrative WM+TCM and identifying the optimal synergistic combinations, providing crucial real-world evidence for clinical weight management strategies.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
296
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Adult patients with overweight or obesity receiving weight management treatment in a hospital-based outpatient setting in Taiwan.
Participants were identified from a retrospective clinical database and received pharmacologic therapy, primarily semaglutide, with or without adjunctive medications and/or traditional Chinese medicine interventions.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adults aged ≥20 years
- Obesity defined by Health Promotion Administration, Taiwan: BMI ≥27 kg/m², or BMI ≥24 kg/m² with metabolic comorbidities
- Received weight management treatment
- Primary pharmacologic therapy with: Rybelsus® (oral semaglutide), or Ozempic® (subcutaneous semaglutide)
- May have received adjunctive weight-loss medications, including: Mounjaro® (tirzepatide), SGLT2 inhibitors, Contrave® (naltrexone/bupropion)
Exclusion Criteria:
- Incomplete data, including missing baseline measurements or absence of follow-up records, precluding assessment of treatment effectiveness
- Pregnancy or breastfeeding
- History of bariatric surgery during the study period (e.g., gastric bypass, gastric banding)
- Presence of major medical conditions that may significantly affect body weight independent of obesity treatment (e.g., active malignancy, end-stage organ failure)
- Patients deemed unsuitable for inclusion by the investigators (e.g., poor treatment adherence or unreliable data)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Percentage change in body weight associated with Chinese herbal medicine use
Zeitfenster: From baseline to end of follow-up (up to 14 months)
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Percentage change in body weight from baseline will be calculated and compared between participants exposed to Chinese herbal medicine and non-exposed participants during the study period.
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From baseline to end of follow-up (up to 14 months)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2026
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 115005
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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