Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparative Effectiveness of Western Pharmacotherapy Versus Integrative Western and Traditional Chinese Medicine for Weight Management in Central Taiwan: A Real-World Cohort Study

10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: National Yang Ming Chiao Tung University
Obesity is a major public health issue. While modern Western pharmacotherapies (e.g., GLP-1 receptor agonists) and Traditional Chinese Medicine (TCM) are utilized for weight management, the comparative effectiveness of their integration remains unclear. This study aims to compare the effects of Western medicine (WM) alone versus integrative WM and TCM on body weight and composition. A retrospective cohort study design will be employed, aiming to enroll approximately 500 patients (BMI ≥ 27) receiving treatment at a regional hospital in Central Taiwan. Participants will be categorized into the WM-only or WM+TCM groups. The primary outcome is the percentage of total body weight loss (%TBWL) at 6 and 12 months. Secondary outcomes include changes in body composition, including fat percentage and the muscle-to-fat ratio (MFR). Statistical analysis will utilize Propensity Score Matching (PSM) or Inverse Probability of Treatment Weighting (IPTW) to balance baseline differences and Mixed-Effects Models for Repeated Measures (MMRM) for longitudinal data analysis. Interaction effects between different WM modalities and TCM will be explored (sub-analysis). Preliminary analysis indicated that individualized treatment significantly reduced body fat and increased MFR. This study anticipates further clarifying the advantages of integrative WM+TCM and identifying the optimal synergistic combinations, providing crucial real-world evidence for clinical weight management strategies.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

296

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adult patients with overweight or obesity receiving weight management treatment in a hospital-based outpatient setting in Taiwan. Participants were identified from a retrospective clinical database and received pharmacologic therapy, primarily semaglutide, with or without adjunctive medications and/or traditional Chinese medicine interventions.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged ≥20 years
  • Obesity defined by Health Promotion Administration, Taiwan: BMI ≥27 kg/m², or BMI ≥24 kg/m² with metabolic comorbidities
  • Received weight management treatment
  • Primary pharmacologic therapy with: Rybelsus® (oral semaglutide), or Ozempic® (subcutaneous semaglutide)
  • May have received adjunctive weight-loss medications, including: Mounjaro® (tirzepatide), SGLT2 inhibitors, Contrave® (naltrexone/bupropion)

Exclusion Criteria:

  • Incomplete data, including missing baseline measurements or absence of follow-up records, precluding assessment of treatment effectiveness
  • Pregnancy or breastfeeding
  • History of bariatric surgery during the study period (e.g., gastric bypass, gastric banding)
  • Presence of major medical conditions that may significantly affect body weight independent of obesity treatment (e.g., active malignancy, end-stage organ failure)
  • Patients deemed unsuitable for inclusion by the investigators (e.g., poor treatment adherence or unreliable data)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percentage change in body weight associated with Chinese herbal medicine use
Ramy czasowe: From baseline to end of follow-up (up to 14 months)
Percentage change in body weight from baseline will be calculated and compared between participants exposed to Chinese herbal medicine and non-exposed participants during the study period.
From baseline to end of follow-up (up to 14 months)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj