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Perioperative Myocardial Injury in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Grafting: A Prospective Clinical Study

2026年6月10日 更新者:Kexiang Liu, MD、Second Hospital of Jilin University

Prospective Clinical Study for Evaluation of Perioperative Myocardial Injury Using High-Sensitivity Troponin and Cardiac MRI in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Grafting (CABG)

Perioperative myocardial injury (PMI) following coronary artery bypass grafting (CABG) is associated with postoperative morbidity, mortality, and long-term outcomes. High-sensitivity troponin assays and cardiac MRI offer reliable diagnostic tools for PMI, but evidence regarding optimal diagnostic thresholds and perioperative imaging strategy is limited. This prospective clinical study aims to determine the incidence of perioperative myocardial injury using multimodal assessments including high-sensitivity troponin, electrocardiogram, echocardiography, cardiac MRI, and perioperative cardiovascular events.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130000
        • The Second Hospital of Jilin University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Adult patients diagnosed with unstable angina and scheduled to undergo isolated coronary artery bypass grafting (CABG) at the Second Hospital of Jilin University. All participants receive routine perioperative clinical evaluations. The study includes patients aged 21 years or older who provide written informed consent and have had no major cardiovascular events within the previous 6 months. Patients with severe organ dysfunction, pregnancy, or contraindications to cardiac MRI are excluded.

説明

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 21 years
  2. Undergoing CABG for unstable angina
  3. Able to provide written informed consent
  4. No major cardiovascular event in the prior 6 months

Exclusion Criteria:

  1. Significant hepatic, renal, or other major organ dysfunction
  2. Pregnancy or breastfeeding
  3. Withdrawal during the study
  4. Contraindication to cardiac MRI (metal implants, claustrophobia, etc.)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CABG Patients
A prospective cohort of adult patients undergoing elective or urgent coronary artery bypass grafting. Participants will undergo perioperative evaluation including hs-troponin testing, ECG, echocardiography, and cardiac MRI to assess perioperative myocardial injury.
High-sensitivity troponin levels are measured preoperatively, predischarge, and at 6-month follow-up to assess perioperative myocardial injury.
A diagnostic assessment panel including high-sensitivity troponin testing, electrocardiography, echocardiography, and cardiac magnetic resonance imaging performed during the perioperative period.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Incidence of Perioperative Myocardial Injury (PMI)
時間枠:Within 48 hours post-CABG
Perioperative myocardial injury defined by elevation of high-sensitivity troponin above the 99th percentile upper reference limit together with new myocardial injury detected by cardiac MRI or supportive ECG/echocardiographic changes. PMI is assessed using laboratory testing and imaging performed preoperatively, within 48 hours post-CABG, and at discharge.
Within 48 hours post-CABG

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年7月1日

一次修了 (推定)

2027年6月30日

研究の完了 (推定)

2027年7月30日

試験登録日

最初に提出

2026年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月10日

最初の投稿 (実際)

2026年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月10日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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