Perioperative Myocardial Injury in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Grafting: A Prospective Clinical Study
2026. június 10. frissítette: Kexiang Liu, MD, Second Hospital of Jilin University
Prospective Clinical Study for Evaluation of Perioperative Myocardial Injury Using High-Sensitivity Troponin and Cardiac MRI in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Grafting (CABG)
Perioperative myocardial injury (PMI) following coronary artery bypass grafting (CABG) is associated with postoperative morbidity, mortality, and long-term outcomes.
High-sensitivity troponin assays and cardiac MRI offer reliable diagnostic tools for PMI, but evidence regarding optimal diagnostic thresholds and perioperative imaging strategy is limited.
This prospective clinical study aims to determine the incidence of perioperative myocardial injury using multimodal assessments including high-sensitivity troponin, electrocardiogram, echocardiography, cardiac MRI, and perioperative cardiovascular events.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kína, 130000
- The Second Hospital of Jilin University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Adult patients diagnosed with unstable angina and scheduled to undergo isolated coronary artery bypass grafting (CABG) at the Second Hospital of Jilin University.
All participants receive routine perioperative clinical evaluations.
The study includes patients aged 21 years or older who provide written informed consent and have had no major cardiovascular events within the previous 6 months.
Patients with severe organ dysfunction, pregnancy, or contraindications to cardiac MRI are excluded.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 21 years
- Undergoing CABG for unstable angina
- Able to provide written informed consent
- No major cardiovascular event in the prior 6 months
Exclusion Criteria:
- Significant hepatic, renal, or other major organ dysfunction
- Pregnancy or breastfeeding
- Withdrawal during the study
- Contraindication to cardiac MRI (metal implants, claustrophobia, etc.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CABG Patients
A prospective cohort of adult patients undergoing elective or urgent coronary artery bypass grafting.
Participants will undergo perioperative evaluation including hs-troponin testing, ECG, echocardiography, and cardiac MRI to assess perioperative myocardial injury.
|
High-sensitivity troponin levels are measured preoperatively, predischarge, and at 6-month follow-up to assess perioperative myocardial injury.
A diagnostic assessment panel including high-sensitivity troponin testing, electrocardiography, echocardiography, and cardiac magnetic resonance imaging performed during the perioperative period.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Incidence of Perioperative Myocardial Injury (PMI)
Időkeret: Within 48 hours post-CABG
|
Perioperative myocardial injury defined by elevation of high-sensitivity troponin above the 99th percentile upper reference limit together with new myocardial injury detected by cardiac MRI or supportive ECG/echocardiographic changes.
PMI is assessed using laboratory testing and imaging performed preoperatively, within 48 hours post-CABG, and at discharge.
|
Within 48 hours post-CABG
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 10.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PMICABG
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .