Perioperative Myocardial Injury in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Grafting: A Prospective Clinical Study
10 de junio de 2026 actualizado por: Kexiang Liu, MD, Second Hospital of Jilin University
Prospective Clinical Study for Evaluation of Perioperative Myocardial Injury Using High-Sensitivity Troponin and Cardiac MRI in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Grafting (CABG)
Perioperative myocardial injury (PMI) following coronary artery bypass grafting (CABG) is associated with postoperative morbidity, mortality, and long-term outcomes.
High-sensitivity troponin assays and cardiac MRI offer reliable diagnostic tools for PMI, but evidence regarding optimal diagnostic thresholds and perioperative imaging strategy is limited.
This prospective clinical study aims to determine the incidence of perioperative myocardial injury using multimodal assessments including high-sensitivity troponin, electrocardiogram, echocardiography, cardiac MRI, and perioperative cardiovascular events.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jilin
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Changchun, Jilin, Porcelana, 130000
- The Second Hospital of Jilin University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adult patients diagnosed with unstable angina and scheduled to undergo isolated coronary artery bypass grafting (CABG) at the Second Hospital of Jilin University.
All participants receive routine perioperative clinical evaluations.
The study includes patients aged 21 years or older who provide written informed consent and have had no major cardiovascular events within the previous 6 months.
Patients with severe organ dysfunction, pregnancy, or contraindications to cardiac MRI are excluded.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 21 years
- Undergoing CABG for unstable angina
- Able to provide written informed consent
- No major cardiovascular event in the prior 6 months
Exclusion Criteria:
- Significant hepatic, renal, or other major organ dysfunction
- Pregnancy or breastfeeding
- Withdrawal during the study
- Contraindication to cardiac MRI (metal implants, claustrophobia, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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CABG Patients
A prospective cohort of adult patients undergoing elective or urgent coronary artery bypass grafting.
Participants will undergo perioperative evaluation including hs-troponin testing, ECG, echocardiography, and cardiac MRI to assess perioperative myocardial injury.
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High-sensitivity troponin levels are measured preoperatively, predischarge, and at 6-month follow-up to assess perioperative myocardial injury.
A diagnostic assessment panel including high-sensitivity troponin testing, electrocardiography, echocardiography, and cardiac magnetic resonance imaging performed during the perioperative period.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidence of Perioperative Myocardial Injury (PMI)
Periodo de tiempo: Within 48 hours post-CABG
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Perioperative myocardial injury defined by elevation of high-sensitivity troponin above the 99th percentile upper reference limit together with new myocardial injury detected by cardiac MRI or supportive ECG/echocardiographic changes.
PMI is assessed using laboratory testing and imaging performed preoperatively, within 48 hours post-CABG, and at discharge.
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Within 48 hours post-CABG
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PMICABG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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