- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07650487
Perioperative Myocardial Injury in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Grafting: A Prospective Clinical Study
10 juni 2026 uppdaterad av: Kexiang Liu, MD, Second Hospital of Jilin University
Prospective Clinical Study for Evaluation of Perioperative Myocardial Injury Using High-Sensitivity Troponin and Cardiac MRI in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Grafting (CABG)
Perioperative myocardial injury (PMI) following coronary artery bypass grafting (CABG) is associated with postoperative morbidity, mortality, and long-term outcomes.
High-sensitivity troponin assays and cardiac MRI offer reliable diagnostic tools for PMI, but evidence regarding optimal diagnostic thresholds and perioperative imaging strategy is limited.
This prospective clinical study aims to determine the incidence of perioperative myocardial injury using multimodal assessments including high-sensitivity troponin, electrocardiogram, echocardiography, cardiac MRI, and perioperative cardiovascular events.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130000
- The Second Hospital of Jilin University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Adult patients diagnosed with unstable angina and scheduled to undergo isolated coronary artery bypass grafting (CABG) at the Second Hospital of Jilin University.
All participants receive routine perioperative clinical evaluations.
The study includes patients aged 21 years or older who provide written informed consent and have had no major cardiovascular events within the previous 6 months.
Patients with severe organ dysfunction, pregnancy, or contraindications to cardiac MRI are excluded.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 21 years
- Undergoing CABG for unstable angina
- Able to provide written informed consent
- No major cardiovascular event in the prior 6 months
Exclusion Criteria:
- Significant hepatic, renal, or other major organ dysfunction
- Pregnancy or breastfeeding
- Withdrawal during the study
- Contraindication to cardiac MRI (metal implants, claustrophobia, etc.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CABG Patients
A prospective cohort of adult patients undergoing elective or urgent coronary artery bypass grafting.
Participants will undergo perioperative evaluation including hs-troponin testing, ECG, echocardiography, and cardiac MRI to assess perioperative myocardial injury.
|
High-sensitivity troponin levels are measured preoperatively, predischarge, and at 6-month follow-up to assess perioperative myocardial injury.
A diagnostic assessment panel including high-sensitivity troponin testing, electrocardiography, echocardiography, and cardiac magnetic resonance imaging performed during the perioperative period.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidence of Perioperative Myocardial Injury (PMI)
Tidsram: Within 48 hours post-CABG
|
Perioperative myocardial injury defined by elevation of high-sensitivity troponin above the 99th percentile upper reference limit together with new myocardial injury detected by cardiac MRI or supportive ECG/echocardiographic changes.
PMI is assessed using laboratory testing and imaging performed preoperatively, within 48 hours post-CABG, and at discharge.
|
Within 48 hours post-CABG
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2026
Första postat (Faktisk)
16 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PMICABG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .