- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07650487
Perioperative Myocardial Injury in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Grafting: A Prospective Clinical Study
10. juni 2026 opdateret af: Kexiang Liu, MD, Second Hospital of Jilin University
Prospective Clinical Study for Evaluation of Perioperative Myocardial Injury Using High-Sensitivity Troponin and Cardiac MRI in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Grafting (CABG)
Perioperative myocardial injury (PMI) following coronary artery bypass grafting (CABG) is associated with postoperative morbidity, mortality, and long-term outcomes.
High-sensitivity troponin assays and cardiac MRI offer reliable diagnostic tools for PMI, but evidence regarding optimal diagnostic thresholds and perioperative imaging strategy is limited.
This prospective clinical study aims to determine the incidence of perioperative myocardial injury using multimodal assessments including high-sensitivity troponin, electrocardiogram, echocardiography, cardiac MRI, and perioperative cardiovascular events.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130000
- The Second Hospital of Jilin University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Adult patients diagnosed with unstable angina and scheduled to undergo isolated coronary artery bypass grafting (CABG) at the Second Hospital of Jilin University.
All participants receive routine perioperative clinical evaluations.
The study includes patients aged 21 years or older who provide written informed consent and have had no major cardiovascular events within the previous 6 months.
Patients with severe organ dysfunction, pregnancy, or contraindications to cardiac MRI are excluded.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 21 years
- Undergoing CABG for unstable angina
- Able to provide written informed consent
- No major cardiovascular event in the prior 6 months
Exclusion Criteria:
- Significant hepatic, renal, or other major organ dysfunction
- Pregnancy or breastfeeding
- Withdrawal during the study
- Contraindication to cardiac MRI (metal implants, claustrophobia, etc.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CABG Patients
A prospective cohort of adult patients undergoing elective or urgent coronary artery bypass grafting.
Participants will undergo perioperative evaluation including hs-troponin testing, ECG, echocardiography, and cardiac MRI to assess perioperative myocardial injury.
|
High-sensitivity troponin levels are measured preoperatively, predischarge, and at 6-month follow-up to assess perioperative myocardial injury.
A diagnostic assessment panel including high-sensitivity troponin testing, electrocardiography, echocardiography, and cardiac magnetic resonance imaging performed during the perioperative period.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incidence of Perioperative Myocardial Injury (PMI)
Tidsramme: Within 48 hours post-CABG
|
Perioperative myocardial injury defined by elevation of high-sensitivity troponin above the 99th percentile upper reference limit together with new myocardial injury detected by cardiac MRI or supportive ECG/echocardiographic changes.
PMI is assessed using laboratory testing and imaging performed preoperatively, within 48 hours post-CABG, and at discharge.
|
Within 48 hours post-CABG
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2026
Først opslået (Faktiske)
16. juni 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PMICABG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
Kliniske forsøg med High-Sensitivity Troponin
-
University of Sao PauloRekrutteringPoint-of-Care test | Akutte koronare syndromer (ACS) | Troponin IBrasilien
-
Case Comprehensive Cancer CenterFlorida International University; Community Foundation of BrowardAktiv, ikke rekrutterendeTilbagefaldende kræft | Ildfast kræftForenede Stater
-
Nordsjaellands HospitalAfsluttetMyokardieskade | Mave, Akut | Akut kirurgi | Myokardieskade efter ikke-hjertekirurgi | Troponin IDanmark
-
Nordsjaellands HospitalAfsluttetMave, Akut | Myokardieskade efter ikke-hjertekirurgiDanmark
-
University of TurkuTurku University HospitalTilmelding efter invitationMyokardieinfarkt | MyokardieskadeFinland
-
Nantes University HospitalAfsluttet
-
University of TurkuRekrutteringMyokardieskade | Akut myokardieinfarkt type 1Finland, Schweiz
-
Erasmus Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMyokardieskade | Myokardieskade efter ikke-hjertekirurgiHolland
-
Centre Hospitalier René DubosAfsluttet
-
University of EdinburghNHS Lothian; NHS Greater Glasgow and Clyde; Abbott Diagnostics DivisionAfsluttetMyokardieinfarkt | Akut koronarsyndromDet Forenede Kongerige