Pistacho and Sleep Quality (PistaSleep)
2026年6月10日 更新者:Rocio Campos-Vega、Universidad Autonoma de Queretaro
Effect of Pistachio (Pistacia Vera L.) Consumption on Locomotor Activity and Molecular Regulation of the Circadian Clock in Adipose Tissue of Overweight Adults
The goal of this study is to evaluate the effect of pistachio (Pistacia vera L.) consumption on plasma melatonin, antioxidant capacity, and circadian rhythms in overweight young adults.
The main question it aims to answer are:
- Can the consumption of pistachios, specifically their content of compounds like phyto-melatonin, effectively regulate the human biological clock and circadian rhythms?
調査の概要
詳細な説明
This study will provide scientific evidence supporting the biological clock-regulating action of compounds present in pistachios, such as phyto-melatonin, their impact on circadian rhythm regulation, and improvement of metabolic processes altered during obesity.
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Querétaro
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Querétaro City、Querétaro、メキシコ、76000
- Universidad Autonoma de Queretaro
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- No diagnosed diseases
- Not regularly taking medications that affect melatonin synthesis or body regulation.
Exclusion Criteria:
- Smokers
- Pregnant women
- Individuals with night shifts, those following special diets or taking weight loss supplements
- People who had undergone recent surgical procedures or significant weight loss in two months before the study.
- Those taking sleep medications.
- Individuals who had made trans meridian trips within 1 month of the evaluation,
- Individuals with allergies, intolerances, or aversions to nuts/pistachios
- Participants who voluntarily withdrew from the study
- Participants who tested positive for COVID-19 during the intervention
- Participants who experienced adverse effects.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Pistacho consumption
Participants consumed 28 g (equivalent to 5.6 mg of phytomelatonin) of pistachios each day, specifically 40 pistachios with shells, 1 hour to 30 minutes before bedtime.
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Participants consumed 28 g (equivalent to 5.6 mg of phyto-melatonin) of pistachios each day, specifically 40 pistachios with shells, 1 hour to 30 minutes before bedtime
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Body composition analysis
時間枠:Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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Body composition analysis (BCA, including fat mass [FM] and fat-free mass [FFM], in kg and %) was performed with a seca mBCA 514/515 medical Body Composition Analyzer (Allers Hamburg, Germany).
The measurements were conducted in accordance with the guidelines of the International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK).
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Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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Waist circumference
時間枠:Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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Waist circumference (WC, in cm) was measured using an ergonomic SECA 201 measuring tape.
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Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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Plasma melatonin
時間枠:Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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Plasma obtained from the same samples of biochemicals determinations.
Plasma melatonin levels were measured before and after the intervention using a commercial plasma melatonin kit.
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Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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Circadian locomotor activity
時間枠:Through study completion during 28-days.
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A temperature sensor on the wirst, an activity and body position sensor was placed on the participant's arm and a luxometer was worn on the neck with a pendant over the clothing.
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Through study completion during 28-days.
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Questionnaire of activity during the day
時間枠:Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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Horne and Östberg morning- evening test.
Visual Analog Score with a cumulative score scale
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Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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Physical activity questionnaire (IPAQ)
時間枠:Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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Measured with the scale MET-minutes per week" (o MET-min/week)
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Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
時間枠:Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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Cumulative score scale by Gobal PSQI score
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Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Concentration of metabolic and lipid parameters
時間枠:Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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Metabolic parameters, including glucose (mg/dL), cholesterol (HDL-c and LDL-c, mg/dL), and triglycerides (mg/dL).
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Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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Plasma antioxidant activity by FRAP method
時間枠:Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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The antioxidant activity in deproteinized plasma was assessed using the ferric reducing antioxidant power (FRAP) assay.
Plasma antioxidant activity was measured as milimol equivalent of Trolox/mL.
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Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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Plasma antioxidant activity by ORAC assay.
時間枠:Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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The antioxidant activity in deproteinized plasma was assessed using the oxygen radical absorbance capacity (ORAC) method."
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Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月13日
一次修了 (実際)
2021年9月26日
研究の完了 (実際)
2021年11月1日
試験登録日
最初に提出
2026年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月10日
最初の投稿 (実際)
2026年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月10日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。