Pistacho and Sleep Quality (PistaSleep)
10 juni 2026 bijgewerkt door: Rocio Campos-Vega, Universidad Autonoma de Queretaro
Effect of Pistachio (Pistacia Vera L.) Consumption on Locomotor Activity and Molecular Regulation of the Circadian Clock in Adipose Tissue of Overweight Adults
The goal of this study is to evaluate the effect of pistachio (Pistacia vera L.) consumption on plasma melatonin, antioxidant capacity, and circadian rhythms in overweight young adults.
The main question it aims to answer are:
- Can the consumption of pistachios, specifically their content of compounds like phyto-melatonin, effectively regulate the human biological clock and circadian rhythms?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This study will provide scientific evidence supporting the biological clock-regulating action of compounds present in pistachios, such as phyto-melatonin, their impact on circadian rhythm regulation, and improvement of metabolic processes altered during obesity.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, Mexico, 76000
- Universidad Autonoma de Queretaro
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- No diagnosed diseases
- Not regularly taking medications that affect melatonin synthesis or body regulation.
Exclusion Criteria:
- Smokers
- Pregnant women
- Individuals with night shifts, those following special diets or taking weight loss supplements
- People who had undergone recent surgical procedures or significant weight loss in two months before the study.
- Those taking sleep medications.
- Individuals who had made trans meridian trips within 1 month of the evaluation,
- Individuals with allergies, intolerances, or aversions to nuts/pistachios
- Participants who voluntarily withdrew from the study
- Participants who tested positive for COVID-19 during the intervention
- Participants who experienced adverse effects.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pistacho consumption
Participants consumed 28 g (equivalent to 5.6 mg of phytomelatonin) of pistachios each day, specifically 40 pistachios with shells, 1 hour to 30 minutes before bedtime.
|
Participants consumed 28 g (equivalent to 5.6 mg of phyto-melatonin) of pistachios each day, specifically 40 pistachios with shells, 1 hour to 30 minutes before bedtime
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body composition analysis
Tijdsspanne: Baseline, 2 weeks, 4 weeks
|
Body composition analysis (BCA, including fat mass [FM] and fat-free mass [FFM], in kg and %) was performed with a seca mBCA 514/515 medical Body Composition Analyzer (Allers Hamburg, Germany).
The measurements were conducted in accordance with the guidelines of the International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK).
|
Baseline, 2 weeks, 4 weeks
|
|
Waist circumference
Tijdsspanne: Baseline, 2 weeks, 4 weeks
|
Waist circumference (WC, in cm) was measured using an ergonomic SECA 201 measuring tape.
|
Baseline, 2 weeks, 4 weeks
|
|
Plasma melatonin
Tijdsspanne: Baseline, 2 weeks, 4 weeks
|
Plasma obtained from the same samples of biochemicals determinations.
Plasma melatonin levels were measured before and after the intervention using a commercial plasma melatonin kit.
|
Baseline, 2 weeks, 4 weeks
|
|
Circadian locomotor activity
Tijdsspanne: Through study completion during 28-days.
|
A temperature sensor on the wirst, an activity and body position sensor was placed on the participant's arm and a luxometer was worn on the neck with a pendant over the clothing.
|
Through study completion during 28-days.
|
|
Questionnaire of activity during the day
Tijdsspanne: Baseline, 2 weeks, 4 weeks
|
Horne and Östberg morning- evening test.
Visual Analog Score with a cumulative score scale
|
Baseline, 2 weeks, 4 weeks
|
|
Physical activity questionnaire (IPAQ)
Tijdsspanne: Baseline, 2 weeks, 4 weeks
|
Measured with the scale MET-minutes per week" (o MET-min/week)
|
Baseline, 2 weeks, 4 weeks
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Baseline, 2 weeks, 4 weeks
|
Cumulative score scale by Gobal PSQI score
|
Baseline, 2 weeks, 4 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentration of metabolic and lipid parameters
Tijdsspanne: Baseline, 2 weeks, 4 weeks
|
Metabolic parameters, including glucose (mg/dL), cholesterol (HDL-c and LDL-c, mg/dL), and triglycerides (mg/dL).
|
Baseline, 2 weeks, 4 weeks
|
|
Plasma antioxidant activity by FRAP method
Tijdsspanne: Baseline, 2 weeks, 4 weeks
|
The antioxidant activity in deproteinized plasma was assessed using the ferric reducing antioxidant power (FRAP) assay.
Plasma antioxidant activity was measured as milimol equivalent of Trolox/mL.
|
Baseline, 2 weeks, 4 weeks
|
|
Plasma antioxidant activity by ORAC assay.
Tijdsspanne: Baseline, 2 weeks, 4 weeks
|
The antioxidant activity in deproteinized plasma was assessed using the oxygen radical absorbance capacity (ORAC) method."
|
Baseline, 2 weeks, 4 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CBFM-NOV19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .