Pistacho and Sleep Quality (PistaSleep)
10 de junio de 2026 actualizado por: Rocio Campos-Vega, Universidad Autonoma de Queretaro
Effect of Pistachio (Pistacia Vera L.) Consumption on Locomotor Activity and Molecular Regulation of the Circadian Clock in Adipose Tissue of Overweight Adults
The goal of this study is to evaluate the effect of pistachio (Pistacia vera L.) consumption on plasma melatonin, antioxidant capacity, and circadian rhythms in overweight young adults.
The main question it aims to answer are:
- Can the consumption of pistachios, specifically their content of compounds like phyto-melatonin, effectively regulate the human biological clock and circadian rhythms?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study will provide scientific evidence supporting the biological clock-regulating action of compounds present in pistachios, such as phyto-melatonin, their impact on circadian rhythm regulation, and improvement of metabolic processes altered during obesity.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Querétaro
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Querétaro City, Querétaro, México, 76000
- Universidad Autonoma de Queretaro
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- No diagnosed diseases
- Not regularly taking medications that affect melatonin synthesis or body regulation.
Exclusion Criteria:
- Smokers
- Pregnant women
- Individuals with night shifts, those following special diets or taking weight loss supplements
- People who had undergone recent surgical procedures or significant weight loss in two months before the study.
- Those taking sleep medications.
- Individuals who had made trans meridian trips within 1 month of the evaluation,
- Individuals with allergies, intolerances, or aversions to nuts/pistachios
- Participants who voluntarily withdrew from the study
- Participants who tested positive for COVID-19 during the intervention
- Participants who experienced adverse effects.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pistacho consumption
Participants consumed 28 g (equivalent to 5.6 mg of phytomelatonin) of pistachios each day, specifically 40 pistachios with shells, 1 hour to 30 minutes before bedtime.
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Participants consumed 28 g (equivalent to 5.6 mg of phyto-melatonin) of pistachios each day, specifically 40 pistachios with shells, 1 hour to 30 minutes before bedtime
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Body composition analysis
Periodo de tiempo: Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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Body composition analysis (BCA, including fat mass [FM] and fat-free mass [FFM], in kg and %) was performed with a seca mBCA 514/515 medical Body Composition Analyzer (Allers Hamburg, Germany).
The measurements were conducted in accordance with the guidelines of the International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK).
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Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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Waist circumference
Periodo de tiempo: Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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Waist circumference (WC, in cm) was measured using an ergonomic SECA 201 measuring tape.
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Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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Plasma melatonin
Periodo de tiempo: Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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Plasma obtained from the same samples of biochemicals determinations.
Plasma melatonin levels were measured before and after the intervention using a commercial plasma melatonin kit.
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Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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Circadian locomotor activity
Periodo de tiempo: Through study completion during 28-days.
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A temperature sensor on the wirst, an activity and body position sensor was placed on the participant's arm and a luxometer was worn on the neck with a pendant over the clothing.
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Through study completion during 28-days.
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Questionnaire of activity during the day
Periodo de tiempo: Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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Horne and Östberg morning- evening test.
Visual Analog Score with a cumulative score scale
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Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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Physical activity questionnaire (IPAQ)
Periodo de tiempo: Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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Measured with the scale MET-minutes per week" (o MET-min/week)
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Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Periodo de tiempo: Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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Cumulative score scale by Gobal PSQI score
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Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentration of metabolic and lipid parameters
Periodo de tiempo: Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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Metabolic parameters, including glucose (mg/dL), cholesterol (HDL-c and LDL-c, mg/dL), and triglycerides (mg/dL).
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Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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Plasma antioxidant activity by FRAP method
Periodo de tiempo: Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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The antioxidant activity in deproteinized plasma was assessed using the ferric reducing antioxidant power (FRAP) assay.
Plasma antioxidant activity was measured as milimol equivalent of Trolox/mL.
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Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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Plasma antioxidant activity by ORAC assay.
Periodo de tiempo: Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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The antioxidant activity in deproteinized plasma was assessed using the oxygen radical absorbance capacity (ORAC) method."
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Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
26 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CBFM-NOV19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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