- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07651605
Pistacho and Sleep Quality (PistaSleep)
2026년 6월 10일 업데이트: Rocio Campos-Vega, Universidad Autonoma de Queretaro
Effect of Pistachio (Pistacia Vera L.) Consumption on Locomotor Activity and Molecular Regulation of the Circadian Clock in Adipose Tissue of Overweight Adults
The goal of this study is to evaluate the effect of pistachio (Pistacia vera L.) consumption on plasma melatonin, antioxidant capacity, and circadian rhythms in overweight young adults.
The main question it aims to answer are:
- Can the consumption of pistachios, specifically their content of compounds like phyto-melatonin, effectively regulate the human biological clock and circadian rhythms?
연구 개요
상세 설명
This study will provide scientific evidence supporting the biological clock-regulating action of compounds present in pistachios, such as phyto-melatonin, their impact on circadian rhythm regulation, and improvement of metabolic processes altered during obesity.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Querétaro
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Querétaro City, Querétaro, 멕시코, 76000
- Universidad Autónoma de Querétaro
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- No diagnosed diseases
- Not regularly taking medications that affect melatonin synthesis or body regulation.
Exclusion Criteria:
- Smokers
- Pregnant women
- Individuals with night shifts, those following special diets or taking weight loss supplements
- People who had undergone recent surgical procedures or significant weight loss in two months before the study.
- Those taking sleep medications.
- Individuals who had made trans meridian trips within 1 month of the evaluation,
- Individuals with allergies, intolerances, or aversions to nuts/pistachios
- Participants who voluntarily withdrew from the study
- Participants who tested positive for COVID-19 during the intervention
- Participants who experienced adverse effects.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Pistacho consumption
Participants consumed 28 g (equivalent to 5.6 mg of phytomelatonin) of pistachios each day, specifically 40 pistachios with shells, 1 hour to 30 minutes before bedtime.
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Participants consumed 28 g (equivalent to 5.6 mg of phyto-melatonin) of pistachios each day, specifically 40 pistachios with shells, 1 hour to 30 minutes before bedtime
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Body composition analysis
기간: Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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Body composition analysis (BCA, including fat mass [FM] and fat-free mass [FFM], in kg and %) was performed with a seca mBCA 514/515 medical Body Composition Analyzer (Allers Hamburg, Germany).
The measurements were conducted in accordance with the guidelines of the International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK).
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Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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Waist circumference
기간: Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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Waist circumference (WC, in cm) was measured using an ergonomic SECA 201 measuring tape.
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Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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Plasma melatonin
기간: Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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Plasma obtained from the same samples of biochemicals determinations.
Plasma melatonin levels were measured before and after the intervention using a commercial plasma melatonin kit.
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Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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Circadian locomotor activity
기간: Through study completion during 28-days.
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A temperature sensor on the wirst, an activity and body position sensor was placed on the participant's arm and a luxometer was worn on the neck with a pendant over the clothing.
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Through study completion during 28-days.
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Questionnaire of activity during the day
기간: Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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Horne and Östberg morning- evening test.
Visual Analog Score with a cumulative score scale
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Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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Physical activity questionnaire (IPAQ)
기간: Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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Measured with the scale MET-minutes per week" (o MET-min/week)
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Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
기간: Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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Cumulative score scale by Gobal PSQI score
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Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Concentration of metabolic and lipid parameters
기간: Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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Metabolic parameters, including glucose (mg/dL), cholesterol (HDL-c and LDL-c, mg/dL), and triglycerides (mg/dL).
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Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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Plasma antioxidant activity by FRAP method
기간: Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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The antioxidant activity in deproteinized plasma was assessed using the ferric reducing antioxidant power (FRAP) assay.
Plasma antioxidant activity was measured as milimol equivalent of Trolox/mL.
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Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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Plasma antioxidant activity by ORAC assay.
기간: Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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The antioxidant activity in deproteinized plasma was assessed using the oxygen radical absorbance capacity (ORAC) method."
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Baseline, 2 weeks, 4 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 13일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 26일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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