Pistacho and Sleep Quality (PistaSleep)
10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Rocio Campos-Vega, Universidad Autonoma de Queretaro
Effect of Pistachio (Pistacia Vera L.) Consumption on Locomotor Activity and Molecular Regulation of the Circadian Clock in Adipose Tissue of Overweight Adults
The goal of this study is to evaluate the effect of pistachio (Pistacia vera L.) consumption on plasma melatonin, antioxidant capacity, and circadian rhythms in overweight young adults.
The main question it aims to answer are:
- Can the consumption of pistachios, specifically their content of compounds like phyto-melatonin, effectively regulate the human biological clock and circadian rhythms?
Przegląd badań
Szczegółowy opis
This study will provide scientific evidence supporting the biological clock-regulating action of compounds present in pistachios, such as phyto-melatonin, their impact on circadian rhythm regulation, and improvement of metabolic processes altered during obesity.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, Meksyk, 76000
- Universidad Autónoma de Querétaro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- No diagnosed diseases
- Not regularly taking medications that affect melatonin synthesis or body regulation.
Exclusion Criteria:
- Smokers
- Pregnant women
- Individuals with night shifts, those following special diets or taking weight loss supplements
- People who had undergone recent surgical procedures or significant weight loss in two months before the study.
- Those taking sleep medications.
- Individuals who had made trans meridian trips within 1 month of the evaluation,
- Individuals with allergies, intolerances, or aversions to nuts/pistachios
- Participants who voluntarily withdrew from the study
- Participants who tested positive for COVID-19 during the intervention
- Participants who experienced adverse effects.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pistacho consumption
Participants consumed 28 g (equivalent to 5.6 mg of phytomelatonin) of pistachios each day, specifically 40 pistachios with shells, 1 hour to 30 minutes before bedtime.
|
Participants consumed 28 g (equivalent to 5.6 mg of phyto-melatonin) of pistachios each day, specifically 40 pistachios with shells, 1 hour to 30 minutes before bedtime
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Body composition analysis
Ramy czasowe: Baseline, 2 weeks, 4 weeks
|
Body composition analysis (BCA, including fat mass [FM] and fat-free mass [FFM], in kg and %) was performed with a seca mBCA 514/515 medical Body Composition Analyzer (Allers Hamburg, Germany).
The measurements were conducted in accordance with the guidelines of the International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK).
|
Baseline, 2 weeks, 4 weeks
|
|
Waist circumference
Ramy czasowe: Baseline, 2 weeks, 4 weeks
|
Waist circumference (WC, in cm) was measured using an ergonomic SECA 201 measuring tape.
|
Baseline, 2 weeks, 4 weeks
|
|
Plasma melatonin
Ramy czasowe: Baseline, 2 weeks, 4 weeks
|
Plasma obtained from the same samples of biochemicals determinations.
Plasma melatonin levels were measured before and after the intervention using a commercial plasma melatonin kit.
|
Baseline, 2 weeks, 4 weeks
|
|
Circadian locomotor activity
Ramy czasowe: Through study completion during 28-days.
|
A temperature sensor on the wirst, an activity and body position sensor was placed on the participant's arm and a luxometer was worn on the neck with a pendant over the clothing.
|
Through study completion during 28-days.
|
|
Questionnaire of activity during the day
Ramy czasowe: Baseline, 2 weeks, 4 weeks
|
Horne and Östberg morning- evening test.
Visual Analog Score with a cumulative score scale
|
Baseline, 2 weeks, 4 weeks
|
|
Physical activity questionnaire (IPAQ)
Ramy czasowe: Baseline, 2 weeks, 4 weeks
|
Measured with the scale MET-minutes per week" (o MET-min/week)
|
Baseline, 2 weeks, 4 weeks
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: Baseline, 2 weeks, 4 weeks
|
Cumulative score scale by Gobal PSQI score
|
Baseline, 2 weeks, 4 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Concentration of metabolic and lipid parameters
Ramy czasowe: Baseline, 2 weeks, 4 weeks
|
Metabolic parameters, including glucose (mg/dL), cholesterol (HDL-c and LDL-c, mg/dL), and triglycerides (mg/dL).
|
Baseline, 2 weeks, 4 weeks
|
|
Plasma antioxidant activity by FRAP method
Ramy czasowe: Baseline, 2 weeks, 4 weeks
|
The antioxidant activity in deproteinized plasma was assessed using the ferric reducing antioxidant power (FRAP) assay.
Plasma antioxidant activity was measured as milimol equivalent of Trolox/mL.
|
Baseline, 2 weeks, 4 weeks
|
|
Plasma antioxidant activity by ORAC assay.
Ramy czasowe: Baseline, 2 weeks, 4 weeks
|
The antioxidant activity in deproteinized plasma was assessed using the oxygen radical absorbance capacity (ORAC) method."
|
Baseline, 2 weeks, 4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CBFM-NOV19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .