A Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Different Doses of CX11 Tablets
2026年6月15日 更新者：Corxel Pharmaceuticals
A Phase 1b Study Investigating Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of CX11 Tablets in Participants With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities
A multi-center, randomized, placebo-controlled, double-blinded (within cohorts), Sponsor-unblinded, Phase 1b study to explore the safety, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of CX11 tablets in participants with obesity or overweight with weight-related comorbidities.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Study Coordinator
- 電話番号：201-268-3723
- メール：information.center@corxelbio.com
研究場所
-
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Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
- 募集
- Corxel Investigational Site
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コンタクト：
- Study Director
- 電話番号：201-268-3723
- メール：information.center@corxelbio.com
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78744
- 募集
- Corxel Investigational Site
-
コンタクト：
- Study Director
- 電話番号：201-268-3723
- メール：information.center@corxelbio.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Male or female, 18-55 years.
- BMI ≥30.0 to ≤39.9 kg/m², or ≥27.0 to <30.0 kg/m² with at least 1 weight-related comorbidity: prediabetes, hypertension, dyslipidemia, or obstructive sleep apnea.
- Prior unsuccessful diet/exercise weight-loss attempt and stable body weight within 90 days.
- Able to comply with study procedures and reproductive requirements.
Exclusion Criteria:
- Diabetes or obesity due to endocrine/genetic causes.
- Recent weight-loss drugs, GLP-1-based therapy, glucose-lowering drugs, obesity surgery/device, or investigational treatment.
- Significant cardiovascular, ECG/QT, pancreatic, gallbladder, GI, liver, kidney, thyroid, psychiatric, malignant, infectious, autoimmune, or lab abnormality risks.
- Personal/family history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia.
- Pregnancy, breastfeeding, recent nicotine/drug use, excessive alcohol use, or any condition/medication making participation inappropriate.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
プラセボ
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一致するプラセボ錠剤の一致して、毎日1回（QD）食事で投与されます（QD）
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実験的：CX11 Group A
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CX11タブレットは、食事で1日1回（QD）を経口投与します
CX11 tablets administered orally once daily (QD) with high fat, high calorie meal
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実験的：CX11 Group B
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CX11タブレットは、食事で1日1回（QD）を経口投与します
CX11 tablets administered orally once daily (QD) with high fat, high calorie meal
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実験的：CX11 Group C
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CX11タブレットは、食事で1日1回（QD）を経口投与します
CX11 tablets administered orally once daily (QD) with high fat, high calorie meal
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Percentage change in body weight from baseline
時間枠：Week 26
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Week 26
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月11日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月11日
最初の投稿 (実際)
2026年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月15日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。