Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Different Doses of CX11 Tablets

11. juni 2026 opdateret af: Corxel Pharmaceuticals

A Phase 1b Study Investigating Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of CX11 Tablets in Participants With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities

A multi-center, randomized, placebo-controlled, double-blinded (within cohorts), Sponsor-unblinded, Phase 1b study to explore the safety, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of CX11 tablets in participants with obesity or overweight with weight-related comorbidities.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Male or female, 18-55 years.
  • BMI ≥30.0 to ≤39.9 kg/m², or ≥27.0 to <30.0 kg/m² with at least 1 weight-related comorbidity: prediabetes, hypertension, dyslipidemia, or obstructive sleep apnea.
  • Prior unsuccessful diet/exercise weight-loss attempt and stable body weight within 90 days.
  • Able to comply with study procedures and reproductive requirements.

Exclusion Criteria:

  • Diabetes or obesity due to endocrine/genetic causes.
  • Recent weight-loss drugs, GLP-1-based therapy, glucose-lowering drugs, obesity surgery/device, or investigational treatment.
  • Significant cardiovascular, ECG/QT, pancreatic, gallbladder, GI, liver, kidney, thyroid, psychiatric, malignant, infectious, autoimmune, or lab abnormality risks.
  • Personal/family history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia.
  • Pregnancy, breastfeeding, recent nicotine/drug use, excessive alcohol use, or any condition/medication making participation inappropriate.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Medicin: CX11
CX11 -tabletter administreret oralt en gang dagligt (QD) med måltider
Medicin: CX11
CX11 tablets administered orally once daily (QD) with high fat, high calorie meal
Placebo komparator: Placebo gruppe
Andet: Placebo
Matchende placebo -tabletter administreret oralt en gang dagligt (QD) med måltider
Eksperimentel: Gruppe B
Medicin: CX11
CX11 -tabletter administreret oralt en gang dagligt (QD) med måltider
Medicin: CX11
CX11 tablets administered orally once daily (QD) with high fat, high calorie meal
Eksperimentel: Gruppe C
Medicin: CX11
CX11 -tabletter administreret oralt en gang dagligt (QD) med måltider
Medicin: CX11
CX11 tablets administered orally once daily (QD) with high fat, high calorie meal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Percentage change in body weight from baseline
Tidsramme: Week 26
Week 26

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Corxel Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CX11102

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner