A Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Different Doses of CX11 Tablets
2026年6月15日 更新者：Corxel Pharmaceuticals
A Phase 1b Study Investigating Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of CX11 Tablets in Participants With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities
A multi-center, randomized, placebo-controlled, double-blinded (within cohorts), Sponsor-unblinded, Phase 1b study to explore the safety, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of CX11 tablets in participants with obesity or overweight with weight-related comorbidities.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Study Coordinator
- 电话号码：201-268-3723
- 邮箱：information.center@corxelbio.com
学习地点
-
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、美国、89113
- 招聘中
- Corxel Investigational Site
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接触：
- Study Director
- 电话号码：201-268-3723
- 邮箱：information.center@corxelbio.com
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Texas
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Austin、Texas、美国、78744
- 招聘中
- Corxel Investigational Site
-
接触：
- Study Director
- 电话号码：201-268-3723
- 邮箱：information.center@corxelbio.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Male or female, 18-55 years.
- BMI ≥30.0 to ≤39.9 kg/m², or ≥27.0 to <30.0 kg/m² with at least 1 weight-related comorbidity: prediabetes, hypertension, dyslipidemia, or obstructive sleep apnea.
- Prior unsuccessful diet/exercise weight-loss attempt and stable body weight within 90 days.
- Able to comply with study procedures and reproductive requirements.
Exclusion Criteria:
- Diabetes or obesity due to endocrine/genetic causes.
- Recent weight-loss drugs, GLP-1-based therapy, glucose-lowering drugs, obesity surgery/device, or investigational treatment.
- Significant cardiovascular, ECG/QT, pancreatic, gallbladder, GI, liver, kidney, thyroid, psychiatric, malignant, infectious, autoimmune, or lab abnormality risks.
- Personal/family history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia.
- Pregnancy, breastfeeding, recent nicotine/drug use, excessive alcohol use, or any condition/medication making participation inappropriate.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂组
安慰剂
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每天口服一次（QD）的匹配安慰剂片
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实验性的：CX11 Group A
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CX11片剂每天口服一次（QD）用餐
CX11 tablets administered orally once daily (QD) with high fat, high calorie meal
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实验性的：CX11 Group B
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CX11片剂每天口服一次（QD）用餐
CX11 tablets administered orally once daily (QD) with high fat, high calorie meal
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实验性的：CX11 Group C
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CX11片剂每天口服一次（QD）用餐
CX11 tablets administered orally once daily (QD) with high fat, high calorie meal
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Percentage change in body weight from baseline
大体时间：Week 26
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Week 26
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月11日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年6月11日
首次发布 (实际的)
2026年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月15日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.