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Comparison of Endoscopic and Open Surgery for Gynecomastia

2026年6月12日 更新者：Antalya City Hospital

Prospective Comparative Evaluation of Different Surgical Techniques in the Treatment of Gynecomastia: A Multicenter Study

The goal of this observational study is to compare the clinical outcomes, safety, and patient satisfaction of endoscopic versus conventional open surgical techniques in adult male patients undergoing surgery for gynecomastia.

The main questions it aims to answer are:

  • Does endoscopic gynecomastia surgery provide better aesthetic outcomes and patient satisfaction compared with conventional open surgery?
  • Does endoscopic surgery reduce postoperative complications, sensory changes of the nipple-areola complex, and visible scarring compared with conventional open surgery?

Researchers will compare patients undergoing endoscopic nipple-areola complex-preserving mastectomy with patients undergoing conventional open nipple-areola complex-preserving mastectomy to evaluate differences in surgical outcomes, complications, cosmetic results, and quality of life.

Participants will:

  • Undergo gynecomastia surgery as part of their routine clinical care using either an endoscopic or conventional open technique.
  • Attend routine postoperative follow-up visits for up to 12 months.
  • Complete patient-reported outcome assessments, including pain and satisfaction questionnaires.
  • Undergo evaluation of scar quality, nipple-areola complex sensation, and postoperative complications during follow-up.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
      • Antalya、トルコ（Türkiye）
        • 募集
        • Antalya City Hospital
        • コンタクト：
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）
        • 募集
        • Bagcilar Training and Research Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

The study population consists of adult male patients with primary gynecomastia (Simon Grade II-III) who undergo surgical treatment at Antalya City Hospital and Istanbul Bagcilar Training and Research Hospital. Participants will undergo either endoscopic or conventional open nipple-areola complex-preserving mastectomy as part of routine clinical care and will be followed for 12 months to evaluate clinical outcomes, complications, aesthetic results, sensory outcomes, patient satisfaction, and quality of life.

説明

Inclusion Criteria:

  • Male patients aged 18 to 60 years.
  • Clinically and/or ultrasonographically confirmed primary gynecomastia with palpable glandular tissue ≥2 cm.
  • Simon Grade II or Grade III gynecomastia.
  • Patients requesting surgical treatment because of cosmetic and/or psychosocial concerns.
  • Eligible for either endoscopic or conventional open nipple-areola complex-preserving mastectomy according to routine clinical practice.
  • Ability to provide written informed consent.
  • Willingness and ability to comply with the 12-month follow-up schedule.

Exclusion Criteria:

  • Secondary gynecomastia caused by endocrine disorders, medications, hypogonadism, thyroid disease, or suspected malignancy.
  • Pseudogynecomastia (lipomastia without glandular proliferation).
  • Age younger than 18 years or older than 60 years.
  • Severe uncontrolled comorbidities that may increase surgical risk.
  • Previous chest or breast surgery, chest irradiation, or significant chest trauma.
  • Active infection or coagulation disorder.
  • Immunodeficiency disorders.
  • Inability to provide informed consent.
  • Inability to complete the planned follow-up period.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Endoscopic NAC-Preserving Mastectomy Cohort
Adult male patients with gynecomastia undergoing endoscopic nipple-areola complex-preserving mastectomy as part of routine clinical care. Participants will be followed for 12 months to assess postoperative complications, nipple-areola complex sensation, scar quality, patient satisfaction, and quality of life.
手順：Endoscopic Nipple-Areola Complex-Preserving Mastectomy
The procedure is performed under general anesthesia using a minimally invasive endoscopic approach. Breast glandular tissue is removed through a small axillary incision while preserving the nipple-areola complex. Liposuction may be performed when clinically indicated. The surgical technique is performed as part of routine clinical care and is not assigned by the study.
Conventional Open NAC-Preserving Mastectomy Cohort
Adult male patients with gynecomastia undergoing conventional open nipple-areola complex-preserving mastectomy as part of routine clinical care. Participants will be followed for 12 months to assess postoperative complications, nipple-areola complex sensation, scar quality, patient satisfaction, and quality of life
手順：Conventional Open Nipple-Areola Complex-Preserving Mastectomy
The procedure is performed under general anesthesia using a conventional open surgical approach. Breast glandular tissue is removed through a periareolar incision while preserving the nipple-areola complex. Liposuction may be performed when clinically indicated. The surgical technique is performed as part of routine clinical care and is not assigned by the study.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Patient Satisfaction
時間枠：From enrollment through the 12-month follow-up period
Patient satisfaction assessed using the BODY-Q Chest Module following gynecomastia surgery
From enrollment through the 12-month follow-up period
Overall Postoperative Complication Rate
時間枠：From enrollment through the 12-month follow-up period
Incidence of postoperative complications including nipple-areola complex hypoesthesia, wound complications, hematoma, seroma, infection, contour deformity, and need for revision surgery
From enrollment through the 12-month follow-up period

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Scar Quality
時間枠：From enrollment to the end of follow-up at 12 months
Scar quality assessed using the Vancouver Scar Scale (VSS)
From enrollment to the end of follow-up at 12 months
Nipple-Areola Complex Sensation
時間枠：From enrollment to the end of follow-up at 12 months
Sensory function of the nipple-areola complex assessed using the Semmes-Weinstein Monofilament Test (SWMT)
From enrollment to the end of follow-up at 12 months
Postoperative Pain
時間枠：From enrollment to the end of follow-up at 12 months
Patient-reported pain assessed using the Visual Analog Scale (VAS)
From enrollment to the end of follow-up at 12 months
Revision Surgery Rate
時間枠：From enrollment to the end of follow-up at 12 months
Incidence of revision surgical procedures required after the initial operation
From enrollment to the end of follow-up at 12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Antalya City Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月8日

一次修了 (推定)

2027年1月8日

研究の完了 (推定)

2028年1月8日

試験登録日

最初に提出

2026年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月12日

最初の投稿 (実際)

2026年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月12日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 175/2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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