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Comparison of Endoscopic and Open Surgery for Gynecomastia

12 giugno 2026 aggiornato da: Antalya City Hospital

Prospective Comparative Evaluation of Different Surgical Techniques in the Treatment of Gynecomastia: A Multicenter Study

The goal of this observational study is to compare the clinical outcomes, safety, and patient satisfaction of endoscopic versus conventional open surgical techniques in adult male patients undergoing surgery for gynecomastia.

The main questions it aims to answer are:

  • Does endoscopic gynecomastia surgery provide better aesthetic outcomes and patient satisfaction compared with conventional open surgery?
  • Does endoscopic surgery reduce postoperative complications, sensory changes of the nipple-areola complex, and visible scarring compared with conventional open surgery?

Researchers will compare patients undergoing endoscopic nipple-areola complex-preserving mastectomy with patients undergoing conventional open nipple-areola complex-preserving mastectomy to evaluate differences in surgical outcomes, complications, cosmetic results, and quality of life.

Participants will:

  • Undergo gynecomastia surgery as part of their routine clinical care using either an endoscopic or conventional open technique.
  • Attend routine postoperative follow-up visits for up to 12 months.
  • Complete patient-reported outcome assessments, including pain and satisfaction questionnaires.
  • Undergo evaluation of scar quality, nipple-areola complex sensation, and postoperative complications during follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Antalya, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • Antalya City Hospital
        • Contatto:
      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • Bagcilar Training and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population consists of adult male patients with primary gynecomastia (Simon Grade II-III) who undergo surgical treatment at Antalya City Hospital and Istanbul Bagcilar Training and Research Hospital. Participants will undergo either endoscopic or conventional open nipple-areola complex-preserving mastectomy as part of routine clinical care and will be followed for 12 months to evaluate clinical outcomes, complications, aesthetic results, sensory outcomes, patient satisfaction, and quality of life.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Male patients aged 18 to 60 years.
  • Clinically and/or ultrasonographically confirmed primary gynecomastia with palpable glandular tissue ≥2 cm.
  • Simon Grade II or Grade III gynecomastia.
  • Patients requesting surgical treatment because of cosmetic and/or psychosocial concerns.
  • Eligible for either endoscopic or conventional open nipple-areola complex-preserving mastectomy according to routine clinical practice.
  • Ability to provide written informed consent.
  • Willingness and ability to comply with the 12-month follow-up schedule.

Exclusion Criteria:

  • Secondary gynecomastia caused by endocrine disorders, medications, hypogonadism, thyroid disease, or suspected malignancy.
  • Pseudogynecomastia (lipomastia without glandular proliferation).
  • Age younger than 18 years or older than 60 years.
  • Severe uncontrolled comorbidities that may increase surgical risk.
  • Previous chest or breast surgery, chest irradiation, or significant chest trauma.
  • Active infection or coagulation disorder.
  • Immunodeficiency disorders.
  • Inability to provide informed consent.
  • Inability to complete the planned follow-up period.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Endoscopic NAC-Preserving Mastectomy Cohort
Adult male patients with gynecomastia undergoing endoscopic nipple-areola complex-preserving mastectomy as part of routine clinical care. Participants will be followed for 12 months to assess postoperative complications, nipple-areola complex sensation, scar quality, patient satisfaction, and quality of life.
Procedura: Endoscopic Nipple-Areola Complex-Preserving Mastectomy
The procedure is performed under general anesthesia using a minimally invasive endoscopic approach. Breast glandular tissue is removed through a small axillary incision while preserving the nipple-areola complex. Liposuction may be performed when clinically indicated. The surgical technique is performed as part of routine clinical care and is not assigned by the study.
Conventional Open NAC-Preserving Mastectomy Cohort
Adult male patients with gynecomastia undergoing conventional open nipple-areola complex-preserving mastectomy as part of routine clinical care. Participants will be followed for 12 months to assess postoperative complications, nipple-areola complex sensation, scar quality, patient satisfaction, and quality of life
Procedura: Conventional Open Nipple-Areola Complex-Preserving Mastectomy
The procedure is performed under general anesthesia using a conventional open surgical approach. Breast glandular tissue is removed through a periareolar incision while preserving the nipple-areola complex. Liposuction may be performed when clinically indicated. The surgical technique is performed as part of routine clinical care and is not assigned by the study.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patient Satisfaction
Lasso di tempo: From enrollment through the 12-month follow-up period
Patient satisfaction assessed using the BODY-Q Chest Module following gynecomastia surgery
From enrollment through the 12-month follow-up period
Overall Postoperative Complication Rate
Lasso di tempo: From enrollment through the 12-month follow-up period
Incidence of postoperative complications including nipple-areola complex hypoesthesia, wound complications, hematoma, seroma, infection, contour deformity, and need for revision surgery
From enrollment through the 12-month follow-up period

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scar Quality
Lasso di tempo: From enrollment to the end of follow-up at 12 months
Scar quality assessed using the Vancouver Scar Scale (VSS)
From enrollment to the end of follow-up at 12 months
Nipple-Areola Complex Sensation
Lasso di tempo: From enrollment to the end of follow-up at 12 months
Sensory function of the nipple-areola complex assessed using the Semmes-Weinstein Monofilament Test (SWMT)
From enrollment to the end of follow-up at 12 months
Postoperative Pain
Lasso di tempo: From enrollment to the end of follow-up at 12 months
Patient-reported pain assessed using the Visual Analog Scale (VAS)
From enrollment to the end of follow-up at 12 months
Revision Surgery Rate
Lasso di tempo: From enrollment to the end of follow-up at 12 months
Incidence of revision surgical procedures required after the initial operation
From enrollment to the end of follow-up at 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Antalya City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

8 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

8 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 175/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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