Comparison of Endoscopic and Open Surgery for Gynecomastia
perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Antalya City Hospital
Prospective Comparative Evaluation of Different Surgical Techniques in the Treatment of Gynecomastia: A Multicenter Study
The goal of this observational study is to compare the clinical outcomes, safety, and patient satisfaction of endoscopic versus conventional open surgical techniques in adult male patients undergoing surgery for gynecomastia.
The main questions it aims to answer are:
- Does endoscopic gynecomastia surgery provide better aesthetic outcomes and patient satisfaction compared with conventional open surgery?
- Does endoscopic surgery reduce postoperative complications, sensory changes of the nipple-areola complex, and visible scarring compared with conventional open surgery?
Researchers will compare patients undergoing endoscopic nipple-areola complex-preserving mastectomy with patients undergoing conventional open nipple-areola complex-preserving mastectomy to evaluate differences in surgical outcomes, complications, cosmetic results, and quality of life.
Participants will:
- Undergo gynecomastia surgery as part of their routine clinical care using either an endoscopic or conventional open technique.
- Attend routine postoperative follow-up visits for up to 12 months.
- Complete patient-reported outcome assessments, including pain and satisfaction questionnaires.
- Undergo evaluation of scar quality, nipple-areola complex sensation, and postoperative complications during follow-up.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: MEHMET OLCUM
- Puhelinnumero: +905388101828
- Sähköposti: mehmetolcum@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: MERVE TOKOCİN
- Puhelinnumero: +905356235594
- Sähköposti: mervetokocin@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Antalya City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehmet Olcum, MD
- Puhelinnumero: +905388101828
- Sähköposti: mehmetolcum@hotmail.com
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Bagcilar Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Merve Tokocin, MD
- Puhelinnumero: +905356235594
- Sähköposti: mervetokocin@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
The study population consists of adult male patients with primary gynecomastia (Simon Grade II-III) who undergo surgical treatment at Antalya City Hospital and Istanbul Bagcilar Training and Research Hospital.
Participants will undergo either endoscopic or conventional open nipple-areola complex-preserving mastectomy as part of routine clinical care and will be followed for 12 months to evaluate clinical outcomes, complications, aesthetic results, sensory outcomes, patient satisfaction, and quality of life.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Male patients aged 18 to 60 years.
- Clinically and/or ultrasonographically confirmed primary gynecomastia with palpable glandular tissue ≥2 cm.
- Simon Grade II or Grade III gynecomastia.
- Patients requesting surgical treatment because of cosmetic and/or psychosocial concerns.
- Eligible for either endoscopic or conventional open nipple-areola complex-preserving mastectomy according to routine clinical practice.
- Ability to provide written informed consent.
- Willingness and ability to comply with the 12-month follow-up schedule.
Exclusion Criteria:
- Secondary gynecomastia caused by endocrine disorders, medications, hypogonadism, thyroid disease, or suspected malignancy.
- Pseudogynecomastia (lipomastia without glandular proliferation).
- Age younger than 18 years or older than 60 years.
- Severe uncontrolled comorbidities that may increase surgical risk.
- Previous chest or breast surgery, chest irradiation, or significant chest trauma.
- Active infection or coagulation disorder.
- Immunodeficiency disorders.
- Inability to provide informed consent.
- Inability to complete the planned follow-up period.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Endoscopic NAC-Preserving Mastectomy Cohort
Adult male patients with gynecomastia undergoing endoscopic nipple-areola complex-preserving mastectomy as part of routine clinical care.
Participants will be followed for 12 months to assess postoperative complications, nipple-areola complex sensation, scar quality, patient satisfaction, and quality of life.
|
The procedure is performed under general anesthesia using a minimally invasive endoscopic approach.
Breast glandular tissue is removed through a small axillary incision while preserving the nipple-areola complex.
Liposuction may be performed when clinically indicated.
The surgical technique is performed as part of routine clinical care and is not assigned by the study.
|
|
Conventional Open NAC-Preserving Mastectomy Cohort
Adult male patients with gynecomastia undergoing conventional open nipple-areola complex-preserving mastectomy as part of routine clinical care.
Participants will be followed for 12 months to assess postoperative complications, nipple-areola complex sensation, scar quality, patient satisfaction, and quality of life
|
The procedure is performed under general anesthesia using a conventional open surgical approach.
Breast glandular tissue is removed through a periareolar incision while preserving the nipple-areola complex.
Liposuction may be performed when clinically indicated.
The surgical technique is performed as part of routine clinical care and is not assigned by the study.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction
Aikaikkuna: From enrollment through the 12-month follow-up period
|
Patient satisfaction assessed using the BODY-Q Chest Module following gynecomastia surgery
|
From enrollment through the 12-month follow-up period
|
|
Overall Postoperative Complication Rate
Aikaikkuna: From enrollment through the 12-month follow-up period
|
Incidence of postoperative complications including nipple-areola complex hypoesthesia, wound complications, hematoma, seroma, infection, contour deformity, and need for revision surgery
|
From enrollment through the 12-month follow-up period
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Scar Quality
Aikaikkuna: From enrollment to the end of follow-up at 12 months
|
Scar quality assessed using the Vancouver Scar Scale (VSS)
|
From enrollment to the end of follow-up at 12 months
|
|
Nipple-Areola Complex Sensation
Aikaikkuna: From enrollment to the end of follow-up at 12 months
|
Sensory function of the nipple-areola complex assessed using the Semmes-Weinstein Monofilament Test (SWMT)
|
From enrollment to the end of follow-up at 12 months
|
|
Postoperative Pain
Aikaikkuna: From enrollment to the end of follow-up at 12 months
|
Patient-reported pain assessed using the Visual Analog Scale (VAS)
|
From enrollment to the end of follow-up at 12 months
|
|
Revision Surgery Rate
Aikaikkuna: From enrollment to the end of follow-up at 12 months
|
Incidence of revision surgical procedures required after the initial operation
|
From enrollment to the end of follow-up at 12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 8. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 8. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 175/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .