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Acute Kidney Injury in Critically Ill Patients

2026年6月15日 更新者:Beijing Chao Yang Hospital

A Prospective Multicenter Registry Study of Acute Kidney Injury in Critically Ill Patients

Acute kidney injury (AKI) in critically ill patients is characterized by high incidence, delayed diagnosis and treatment, and high mortality. Early identification and precision management are key to improving prognosis. Currently, in China, the population with severe AKI faces prominent challenges, including a lack of standardized, localized specialized data, insufficient early warning and subtyping capabilities, and a shortage of high-quality evidence-based guidance for clinical decision-making. These issues constrain the application of artificial intelligence (AI) technologies in the precision diagnosis and treatment of AKI.

Leveraging the Critical Care Medicine Specialty Alliance, which has been approved by the Beijing Hospital Management Center and consists of 19 tertiary hospital ICUs nationwide, this project will conduct a three-year prospective, observational registry study. The investigators plan to consecutively enroll 23,600 adult critically ill patients (with an anticipated >3,000 AKI patients). The study will systematically collect clinical characteristics, time-series monitoring data, laboratory parameters, renal ultrasound imaging, biomarkers, and omics data, while concurrently retaining biological samples, to establish the largest multi-modal specialized disease dataset and biobank for severe AKI in China.

Focusing on the entire AKI continuum of "early warning - diagnosis - phenotyping - treatment - prognosis," the study aims to: ① characterize the epidemiological features and disease burden of ICU-AKI in China; ② develop an early warning system for AKI; ③ identify AKI sub-phenotypes using machine learning and establish a precision management framework; ④ develop an intelligent decision support system for renal replacement therapy; ⑤ evaluate prognosis; and ⑥ promote medical-engineering collaborative translation. Expected outcomes include 3-5 early warning/prognostic models and one intelligent decision support system, along with applications for 3-5 invention patents and 2-3 software copyrights. The project aims to translate at least one outcome into practical application, provide high-level evidence-based support for developing national guidelines on severe AKI management tailored to China's context, and contribute to reducing the incidence and mortality of AKI.

調査の概要

状態

招待による登録

研究の種類

観察的

入学 (推定)

23600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beijing、中国、100020
        • Beijing Chao Yang Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Patients with AKI diagnosed during ICU stay

説明

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 18 years;
  2. Expected ICU stay ≥ 24 hours;
  3. Informed consent signed.

Exclusion Criteria:

  1. End-stage renal disease (ESRD) on maintenance dialysis;
  2. Post-renal transplant;
  3. Pregnant women;
  4. Lactating women;
  5. Advanced cancer;
  6. End-stage disease;
  7. AKI already diagnosed prior to ICU admission;
  8. Expected survival < 48 hours;
  9. Refusal to participate in the study.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Incidence of acute kidney injury during ICU admission
時間枠:During ICU admission, assessed up to 1 year
During ICU admission, assessed up to 1 year

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Rate of complete renal recovery
時間枠:7 days after AKI diagnosis
7 days after AKI diagnosis
ICU length of stay (ICU LOS) in AKI patients
時間枠:Assessed at ICU discharge, up to 1 year
Assessed at ICU discharge, up to 1 year
Total hospital length of stay (Total hospital LOS)
時間枠:Assessed at hospital discharge, up to 1 year
Assessed at hospital discharge, up to 1 year
In-hospital survival rate
時間枠:Assessed at hospital discharge, up to 1 year
Assessed at hospital discharge, up to 1 year
28-day survival rate
時間枠:28 days after AKI diagnosis
28 days after AKI diagnosis
RRT duration
時間枠:Assessed at RRT cessation or ICU discharge, up to 90 days
Assessed at RRT cessation or ICU discharge, up to 90 days
Rate of RRT dependence
時間枠:Rate of RRT dependence at 28 days after AKI diagnosis
Rate of RRT dependence at 28 days after AKI diagnosis

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2029年5月1日

研究の完了 (推定)

2029年5月1日

試験登録日

最初に提出

2026年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月15日

最初の投稿 (実際)

2026年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月15日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Due to the restrictions of the informed consent form / ethical approval, IPD will not be shared

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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