- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07653321
Acute Kidney Injury in Critically Ill Patients
A Prospective Multicenter Registry Study of Acute Kidney Injury in Critically Ill Patients
Acute kidney injury (AKI) in critically ill patients is characterized by high incidence, delayed diagnosis and treatment, and high mortality. Early identification and precision management are key to improving prognosis. Currently, in China, the population with severe AKI faces prominent challenges, including a lack of standardized, localized specialized data, insufficient early warning and subtyping capabilities, and a shortage of high-quality evidence-based guidance for clinical decision-making. These issues constrain the application of artificial intelligence (AI) technologies in the precision diagnosis and treatment of AKI.
Leveraging the Critical Care Medicine Specialty Alliance, which has been approved by the Beijing Hospital Management Center and consists of 19 tertiary hospital ICUs nationwide, this project will conduct a three-year prospective, observational registry study. The investigators plan to consecutively enroll 23,600 adult critically ill patients (with an anticipated >3,000 AKI patients). The study will systematically collect clinical characteristics, time-series monitoring data, laboratory parameters, renal ultrasound imaging, biomarkers, and omics data, while concurrently retaining biological samples, to establish the largest multi-modal specialized disease dataset and biobank for severe AKI in China.
Focusing on the entire AKI continuum of "early warning - diagnosis - phenotyping - treatment - prognosis," the study aims to: ① characterize the epidemiological features and disease burden of ICU-AKI in China; ② develop an early warning system for AKI; ③ identify AKI sub-phenotypes using machine learning and establish a precision management framework; ④ develop an intelligent decision support system for renal replacement therapy; ⑤ evaluate prognosis; and ⑥ promote medical-engineering collaborative translation. Expected outcomes include 3-5 early warning/prognostic models and one intelligent decision support system, along with applications for 3-5 invention patents and 2-3 software copyrights. The project aims to translate at least one outcome into practical application, provide high-level evidence-based support for developing national guidelines on severe AKI management tailored to China's context, and contribute to reducing the incidence and mortality of AKI.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100020
- Beijing Chao Yang Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years;
- Expected ICU stay ≥ 24 hours;
- Informed consent signed.
Exclusion Criteria:
- End-stage renal disease (ESRD) on maintenance dialysis;
- Post-renal transplant;
- Pregnant women;
- Lactating women;
- Advanced cancer;
- End-stage disease;
- AKI already diagnosed prior to ICU admission;
- Expected survival < 48 hours;
- Refusal to participate in the study.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Incidence of acute kidney injury during ICU admission
Временное ограничение: During ICU admission, assessed up to 1 year
|
During ICU admission, assessed up to 1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Rate of complete renal recovery
Временное ограничение: 7 days after AKI diagnosis
|
7 days after AKI diagnosis
|
|
ICU length of stay (ICU LOS) in AKI patients
Временное ограничение: Assessed at ICU discharge, up to 1 year
|
Assessed at ICU discharge, up to 1 year
|
|
Total hospital length of stay (Total hospital LOS)
Временное ограничение: Assessed at hospital discharge, up to 1 year
|
Assessed at hospital discharge, up to 1 year
|
|
In-hospital survival rate
Временное ограничение: Assessed at hospital discharge, up to 1 year
|
Assessed at hospital discharge, up to 1 year
|
|
28-day survival rate
Временное ограничение: 28 days after AKI diagnosis
|
28 days after AKI diagnosis
|
|
RRT duration
Временное ограничение: Assessed at RRT cessation or ICU discharge, up to 90 days
|
Assessed at RRT cessation or ICU discharge, up to 90 days
|
|
Rate of RRT dependence
Временное ограничение: Rate of RRT dependence at 28 days after AKI diagnosis
|
Rate of RRT dependence at 28 days after AKI diagnosis
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YangFan2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .