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Acute Kidney Injury in Critically Ill Patients

2026년 6월 15일 업데이트: Beijing Chao Yang Hospital

A Prospective Multicenter Registry Study of Acute Kidney Injury in Critically Ill Patients

Acute kidney injury (AKI) in critically ill patients is characterized by high incidence, delayed diagnosis and treatment, and high mortality. Early identification and precision management are key to improving prognosis. Currently, in China, the population with severe AKI faces prominent challenges, including a lack of standardized, localized specialized data, insufficient early warning and subtyping capabilities, and a shortage of high-quality evidence-based guidance for clinical decision-making. These issues constrain the application of artificial intelligence (AI) technologies in the precision diagnosis and treatment of AKI.

Leveraging the Critical Care Medicine Specialty Alliance, which has been approved by the Beijing Hospital Management Center and consists of 19 tertiary hospital ICUs nationwide, this project will conduct a three-year prospective, observational registry study. The investigators plan to consecutively enroll 23,600 adult critically ill patients (with an anticipated >3,000 AKI patients). The study will systematically collect clinical characteristics, time-series monitoring data, laboratory parameters, renal ultrasound imaging, biomarkers, and omics data, while concurrently retaining biological samples, to establish the largest multi-modal specialized disease dataset and biobank for severe AKI in China.

Focusing on the entire AKI continuum of "early warning - diagnosis - phenotyping - treatment - prognosis," the study aims to: ① characterize the epidemiological features and disease burden of ICU-AKI in China; ② develop an early warning system for AKI; ③ identify AKI sub-phenotypes using machine learning and establish a precision management framework; ④ develop an intelligent decision support system for renal replacement therapy; ⑤ evaluate prognosis; and ⑥ promote medical-engineering collaborative translation. Expected outcomes include 3-5 early warning/prognostic models and one intelligent decision support system, along with applications for 3-5 invention patents and 2-3 software copyrights. The project aims to translate at least one outcome into practical application, provide high-level evidence-based support for developing national guidelines on severe AKI management tailored to China's context, and contribute to reducing the incidence and mortality of AKI.

연구 개요

상태

초대로 등록

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

23600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beijing, 중국, 100020
        • Beijing Chao Yang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Patients with AKI diagnosed during ICU stay

설명

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 18 years;
  2. Expected ICU stay ≥ 24 hours;
  3. Informed consent signed.

Exclusion Criteria:

  1. End-stage renal disease (ESRD) on maintenance dialysis;
  2. Post-renal transplant;
  3. Pregnant women;
  4. Lactating women;
  5. Advanced cancer;
  6. End-stage disease;
  7. AKI already diagnosed prior to ICU admission;
  8. Expected survival < 48 hours;
  9. Refusal to participate in the study.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Incidence of acute kidney injury during ICU admission
기간: During ICU admission, assessed up to 1 year
During ICU admission, assessed up to 1 year

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Rate of complete renal recovery
기간: 7 days after AKI diagnosis
7 days after AKI diagnosis
ICU length of stay (ICU LOS) in AKI patients
기간: Assessed at ICU discharge, up to 1 year
Assessed at ICU discharge, up to 1 year
Total hospital length of stay (Total hospital LOS)
기간: Assessed at hospital discharge, up to 1 year
Assessed at hospital discharge, up to 1 year
In-hospital survival rate
기간: Assessed at hospital discharge, up to 1 year
Assessed at hospital discharge, up to 1 year
28-day survival rate
기간: 28 days after AKI diagnosis
28 days after AKI diagnosis
RRT duration
기간: Assessed at RRT cessation or ICU discharge, up to 90 days
Assessed at RRT cessation or ICU discharge, up to 90 days
Rate of RRT dependence
기간: Rate of RRT dependence at 28 days after AKI diagnosis
Rate of RRT dependence at 28 days after AKI diagnosis

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Due to the restrictions of the informed consent form / ethical approval, IPD will not be shared

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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