- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07653321
Acute Kidney Injury in Critically Ill Patients
A Prospective Multicenter Registry Study of Acute Kidney Injury in Critically Ill Patients
Acute kidney injury (AKI) in critically ill patients is characterized by high incidence, delayed diagnosis and treatment, and high mortality. Early identification and precision management are key to improving prognosis. Currently, in China, the population with severe AKI faces prominent challenges, including a lack of standardized, localized specialized data, insufficient early warning and subtyping capabilities, and a shortage of high-quality evidence-based guidance for clinical decision-making. These issues constrain the application of artificial intelligence (AI) technologies in the precision diagnosis and treatment of AKI.
Leveraging the Critical Care Medicine Specialty Alliance, which has been approved by the Beijing Hospital Management Center and consists of 19 tertiary hospital ICUs nationwide, this project will conduct a three-year prospective, observational registry study. The investigators plan to consecutively enroll 23,600 adult critically ill patients (with an anticipated >3,000 AKI patients). The study will systematically collect clinical characteristics, time-series monitoring data, laboratory parameters, renal ultrasound imaging, biomarkers, and omics data, while concurrently retaining biological samples, to establish the largest multi-modal specialized disease dataset and biobank for severe AKI in China.
Focusing on the entire AKI continuum of "early warning - diagnosis - phenotyping - treatment - prognosis," the study aims to: ① characterize the epidemiological features and disease burden of ICU-AKI in China; ② develop an early warning system for AKI; ③ identify AKI sub-phenotypes using machine learning and establish a precision management framework; ④ develop an intelligent decision support system for renal replacement therapy; ⑤ evaluate prognosis; and ⑥ promote medical-engineering collaborative translation. Expected outcomes include 3-5 early warning/prognostic models and one intelligent decision support system, along with applications for 3-5 invention patents and 2-3 software copyrights. The project aims to translate at least one outcome into practical application, provide high-level evidence-based support for developing national guidelines on severe AKI management tailored to China's context, and contribute to reducing the incidence and mortality of AKI.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100020
- Beijing Chao Yang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years;
- Expected ICU stay ≥ 24 hours;
- Informed consent signed.
Exclusion Criteria:
- End-stage renal disease (ESRD) on maintenance dialysis;
- Post-renal transplant;
- Pregnant women;
- Lactating women;
- Advanced cancer;
- End-stage disease;
- AKI already diagnosed prior to ICU admission;
- Expected survival < 48 hours;
- Refusal to participate in the study.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Incidence of acute kidney injury during ICU admission
Ramy czasowe: During ICU admission, assessed up to 1 year
|
During ICU admission, assessed up to 1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rate of complete renal recovery
Ramy czasowe: 7 days after AKI diagnosis
|
7 days after AKI diagnosis
|
|
ICU length of stay (ICU LOS) in AKI patients
Ramy czasowe: Assessed at ICU discharge, up to 1 year
|
Assessed at ICU discharge, up to 1 year
|
|
Total hospital length of stay (Total hospital LOS)
Ramy czasowe: Assessed at hospital discharge, up to 1 year
|
Assessed at hospital discharge, up to 1 year
|
|
In-hospital survival rate
Ramy czasowe: Assessed at hospital discharge, up to 1 year
|
Assessed at hospital discharge, up to 1 year
|
|
28-day survival rate
Ramy czasowe: 28 days after AKI diagnosis
|
28 days after AKI diagnosis
|
|
RRT duration
Ramy czasowe: Assessed at RRT cessation or ICU discharge, up to 90 days
|
Assessed at RRT cessation or ICU discharge, up to 90 days
|
|
Rate of RRT dependence
Ramy czasowe: Rate of RRT dependence at 28 days after AKI diagnosis
|
Rate of RRT dependence at 28 days after AKI diagnosis
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YangFan2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .