Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Acute Kidney Injury in Critically Ill Patients

maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Beijing Chao Yang Hospital

A Prospective Multicenter Registry Study of Acute Kidney Injury in Critically Ill Patients

Acute kidney injury (AKI) in critically ill patients is characterized by high incidence, delayed diagnosis and treatment, and high mortality. Early identification and precision management are key to improving prognosis. Currently, in China, the population with severe AKI faces prominent challenges, including a lack of standardized, localized specialized data, insufficient early warning and subtyping capabilities, and a shortage of high-quality evidence-based guidance for clinical decision-making. These issues constrain the application of artificial intelligence (AI) technologies in the precision diagnosis and treatment of AKI.

Leveraging the Critical Care Medicine Specialty Alliance, which has been approved by the Beijing Hospital Management Center and consists of 19 tertiary hospital ICUs nationwide, this project will conduct a three-year prospective, observational registry study. The investigators plan to consecutively enroll 23,600 adult critically ill patients (with an anticipated >3,000 AKI patients). The study will systematically collect clinical characteristics, time-series monitoring data, laboratory parameters, renal ultrasound imaging, biomarkers, and omics data, while concurrently retaining biological samples, to establish the largest multi-modal specialized disease dataset and biobank for severe AKI in China.

Focusing on the entire AKI continuum of "early warning - diagnosis - phenotyping - treatment - prognosis," the study aims to: ① characterize the epidemiological features and disease burden of ICU-AKI in China; ② develop an early warning system for AKI; ③ identify AKI sub-phenotypes using machine learning and establish a precision management framework; ④ develop an intelligent decision support system for renal replacement therapy; ⑤ evaluate prognosis; and ⑥ promote medical-engineering collaborative translation. Expected outcomes include 3-5 early warning/prognostic models and one intelligent decision support system, along with applications for 3-5 invention patents and 2-3 software copyrights. The project aims to translate at least one outcome into practical application, provide high-level evidence-based support for developing national guidelines on severe AKI management tailored to China's context, and contribute to reducing the incidence and mortality of AKI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

23600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina, 100020
        • Beijing Chao Yang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients with AKI diagnosed during ICU stay

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 18 years;
  2. Expected ICU stay ≥ 24 hours;
  3. Informed consent signed.

Exclusion Criteria:

  1. End-stage renal disease (ESRD) on maintenance dialysis;
  2. Post-renal transplant;
  3. Pregnant women;
  4. Lactating women;
  5. Advanced cancer;
  6. End-stage disease;
  7. AKI already diagnosed prior to ICU admission;
  8. Expected survival < 48 hours;
  9. Refusal to participate in the study.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Incidence of acute kidney injury during ICU admission
Aikaikkuna: During ICU admission, assessed up to 1 year
During ICU admission, assessed up to 1 year

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rate of complete renal recovery
Aikaikkuna: 7 days after AKI diagnosis
7 days after AKI diagnosis
ICU length of stay (ICU LOS) in AKI patients
Aikaikkuna: Assessed at ICU discharge, up to 1 year
Assessed at ICU discharge, up to 1 year
Total hospital length of stay (Total hospital LOS)
Aikaikkuna: Assessed at hospital discharge, up to 1 year
Assessed at hospital discharge, up to 1 year
In-hospital survival rate
Aikaikkuna: Assessed at hospital discharge, up to 1 year
Assessed at hospital discharge, up to 1 year
28-day survival rate
Aikaikkuna: 28 days after AKI diagnosis
28 days after AKI diagnosis
RRT duration
Aikaikkuna: Assessed at RRT cessation or ICU discharge, up to 90 days
Assessed at RRT cessation or ICU discharge, up to 90 days
Rate of RRT dependence
Aikaikkuna: Rate of RRT dependence at 28 days after AKI diagnosis
Rate of RRT dependence at 28 days after AKI diagnosis

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. toukokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. toukokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Due to the restrictions of the informed consent form / ethical approval, IPD will not be shared

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa