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Effect of Antigravity Treadmill Training on Cardiorespiratory Fitness and Lower Limb Function in Incomplete Spinal Cord Injury (Antigravity)

2026年6月12日 更新者:Tarek Mohammed Youssef、Middle East University

Effect of Antigravity Treadmill Locomotor Training on Cardiorespiratory Fitness and Lower Limb Function in Patients With Incomplete Spinal Cord Injury

This study aims to investigate the effect of locomotor training using an antigravity treadmill on cardiorespiratory fitness and lower limb function in patients with incomplete spinal cord injury.

調査の概要

詳細な説明

Sixty patients with incomplete spinal cord injury will be randomly assigned into two equal groups: the experimental group and the control group. Participants will be adults diagnosed with incomplete spinal cord injury classified as ASIA C or D. The experimental group will receive locomotor training using an antigravity treadmill in addition to conventional physiotherapy rehabilitation for 12 weeks. The control group will receive conventional physiotherapy rehabilitation only. The antigravity treadmill training program will be performed three sessions per week. Training intensity and body-weight support will be progressively adjusted according to patient tolerance and functional improvement.

Cardiorespiratory fitness will be evaluated using cardiopulmonary exercise testing and functional endurance assessments. Lower limb function will be assessed using gait and balance outcome measures.

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Saher Lotfy Elgayar, phd
  • 電話番号:00962786757649
  • メール:selgayar@meu.edu.jo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

Incomplete spinal cord injury (ASIA C or D)

  • Injury duration more than 3 months
  • Ability to stand with or without assistance
  • Medically stable condition

Exclusion Criteria:

  • Complete spinal cord injury

    • Severe cardiopulmonary disorders
    • Severe osteoporosis or fractures
    • Severe cognitive impairment
    • Other neurological disorders affecting gait

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Study Group

Antigravity Treadmill Training:

Participants will undergo locomotor training for 30-45 minutes per session, three sessions per week, for 12 weeks.

The training protocol will include:

  • Warm-up for 5-10 minutes
  • Walking training with partial body-weight support
  • Progressive increase in treadmill speed according to tolerance
  • Gradual reduction of body-weight support
  • Cool-down period for 5 minutes
Antigravity treadmill for gait training
gait training between Parallel bar Balance Exercise
アクティブコンパレータ:Control group
Thirty patients with incomplete spinal cord injury will receive gait training between parallel bar and balance exercise
gait training between Parallel bar Balance Exercise

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cardiorespiratory fitness
時間枠:At base line and 12 weeks

Cardiopulmonary fitness will be measured by Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET) to assess the integrated function of the cardiovascular, pulmonary, and muscular systems during exercise.

The gold-standard parameter obtained from CPET is:

VO₂max VO₂max: Maximum rate of oxygen consumption achieved during maximal exercise. Units: mL/kg/min

At base line and 12 weeks
Lower Limb Function
時間枠:At base line and 12 weeks

Lower limb function will be measured by 10-Meter Walk Test (10MWT) is a simple and reliable measure of walking speed,

Assesses:

Gait speed Procedure Mark a 10-meter walkway.

The patient will walks at:

Comfortable/self-selected speed (usual gait speed) Walking Speed (m/s)= Distance (m) /Time (s)

At base line and 12 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月12日

一次修了 (推定)

2026年10月12日

研究の完了 (推定)

2026年12月15日

試験登録日

最初に提出

2026年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月12日

最初の投稿 (実際)

2026年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月12日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Antigravity Treadmill SCI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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