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Effect of Antigravity Treadmill Training on Cardiorespiratory Fitness and Lower Limb Function in Incomplete Spinal Cord Injury (Antigravity)

12 juin 2026 mis à jour par: Tarek Mohammed Youssef, Middle East University

Effect of Antigravity Treadmill Locomotor Training on Cardiorespiratory Fitness and Lower Limb Function in Patients With Incomplete Spinal Cord Injury

This study aims to investigate the effect of locomotor training using an antigravity treadmill on cardiorespiratory fitness and lower limb function in patients with incomplete spinal cord injury.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Sixty patients with incomplete spinal cord injury will be randomly assigned into two equal groups: the experimental group and the control group. Participants will be adults diagnosed with incomplete spinal cord injury classified as ASIA C or D. The experimental group will receive locomotor training using an antigravity treadmill in addition to conventional physiotherapy rehabilitation for 12 weeks. The control group will receive conventional physiotherapy rehabilitation only. The antigravity treadmill training program will be performed three sessions per week. Training intensity and body-weight support will be progressively adjusted according to patient tolerance and functional improvement.

Cardiorespiratory fitness will be evaluated using cardiopulmonary exercise testing and functional endurance assessments. Lower limb function will be assessed using gait and balance outcome measures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Saher Lotfy Elgayar, phd
  • Numéro de téléphone: 00962786757649
  • E-mail: selgayar@meu.edu.jo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

Incomplete spinal cord injury (ASIA C or D)

  • Injury duration more than 3 months
  • Ability to stand with or without assistance
  • Medically stable condition

Exclusion Criteria:

  • Complete spinal cord injury

    • Severe cardiopulmonary disorders
    • Severe osteoporosis or fractures
    • Severe cognitive impairment
    • Other neurological disorders affecting gait

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Study Group

Antigravity Treadmill Training:

Participants will undergo locomotor training for 30-45 minutes per session, three sessions per week, for 12 weeks.

The training protocol will include:

  • Warm-up for 5-10 minutes
  • Walking training with partial body-weight support
  • Progressive increase in treadmill speed according to tolerance
  • Gradual reduction of body-weight support
  • Cool-down period for 5 minutes
Antigravity treadmill for gait training
gait training between Parallel bar Balance Exercise
Comparateur actif: Control group
Thirty patients with incomplete spinal cord injury will receive gait training between parallel bar and balance exercise
gait training between Parallel bar Balance Exercise

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cardiorespiratory fitness
Délai: At base line and 12 weeks

Cardiopulmonary fitness will be measured by Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET) to assess the integrated function of the cardiovascular, pulmonary, and muscular systems during exercise.

The gold-standard parameter obtained from CPET is:

VO₂max VO₂max: Maximum rate of oxygen consumption achieved during maximal exercise. Units: mL/kg/min

At base line and 12 weeks
Lower Limb Function
Délai: At base line and 12 weeks

Lower limb function will be measured by 10-Meter Walk Test (10MWT) is a simple and reliable measure of walking speed,

Assesses:

Gait speed Procedure Mark a 10-meter walkway.

The patient will walks at:

Comfortable/self-selected speed (usual gait speed) Walking Speed (m/s)= Distance (m) /Time (s)

At base line and 12 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

12 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

12 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2026

Première publication (Réel)

17 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Antigravity Treadmill SCI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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