- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07653529
Effect of Antigravity Treadmill Training on Cardiorespiratory Fitness and Lower Limb Function in Incomplete Spinal Cord Injury (Antigravity)
Effect of Antigravity Treadmill Locomotor Training on Cardiorespiratory Fitness and Lower Limb Function in Patients With Incomplete Spinal Cord Injury
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sixty patients with incomplete spinal cord injury will be randomly assigned into two equal groups: the experimental group and the control group. Participants will be adults diagnosed with incomplete spinal cord injury classified as ASIA C or D. The experimental group will receive locomotor training using an antigravity treadmill in addition to conventional physiotherapy rehabilitation for 12 weeks. The control group will receive conventional physiotherapy rehabilitation only. The antigravity treadmill training program will be performed three sessions per week. Training intensity and body-weight support will be progressively adjusted according to patient tolerance and functional improvement.
Cardiorespiratory fitness will be evaluated using cardiopulmonary exercise testing and functional endurance assessments. Lower limb function will be assessed using gait and balance outcome measures.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Saher Lotfy Elgayar, phd
- Numéro de téléphone: 00962786757649
- E-mail: selgayar@meu.edu.jo
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
Incomplete spinal cord injury (ASIA C or D)
- Injury duration more than 3 months
- Ability to stand with or without assistance
- Medically stable condition
Exclusion Criteria:
Complete spinal cord injury
- Severe cardiopulmonary disorders
- Severe osteoporosis or fractures
- Severe cognitive impairment
- Other neurological disorders affecting gait
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Study Group
Antigravity Treadmill Training: Participants will undergo locomotor training for 30-45 minutes per session, three sessions per week, for 12 weeks. The training protocol will include:
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Antigravity treadmill for gait training
gait training between Parallel bar Balance Exercise
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Comparateur actif: Control group
Thirty patients with incomplete spinal cord injury will receive gait training between parallel bar and balance exercise
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gait training between Parallel bar Balance Exercise
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cardiorespiratory fitness
Délai: At base line and 12 weeks
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Cardiopulmonary fitness will be measured by Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET) to assess the integrated function of the cardiovascular, pulmonary, and muscular systems during exercise. The gold-standard parameter obtained from CPET is: VO₂max VO₂max: Maximum rate of oxygen consumption achieved during maximal exercise. Units: mL/kg/min |
At base line and 12 weeks
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Lower Limb Function
Délai: At base line and 12 weeks
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Lower limb function will be measured by 10-Meter Walk Test (10MWT) is a simple and reliable measure of walking speed, Assesses: Gait speed Procedure Mark a 10-meter walkway. The patient will walks at: Comfortable/self-selected speed (usual gait speed) Walking Speed (m/s)= Distance (m) /Time (s) |
At base line and 12 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Antigravity Treadmill SCI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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