- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07653529
Effect of Antigravity Treadmill Training on Cardiorespiratory Fitness and Lower Limb Function in Incomplete Spinal Cord Injury (Antigravity)
Effect of Antigravity Treadmill Locomotor Training on Cardiorespiratory Fitness and Lower Limb Function in Patients With Incomplete Spinal Cord Injury
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sixty patients with incomplete spinal cord injury will be randomly assigned into two equal groups: the experimental group and the control group. Participants will be adults diagnosed with incomplete spinal cord injury classified as ASIA C or D. The experimental group will receive locomotor training using an antigravity treadmill in addition to conventional physiotherapy rehabilitation for 12 weeks. The control group will receive conventional physiotherapy rehabilitation only. The antigravity treadmill training program will be performed three sessions per week. Training intensity and body-weight support will be progressively adjusted according to patient tolerance and functional improvement.
Cardiorespiratory fitness will be evaluated using cardiopulmonary exercise testing and functional endurance assessments. Lower limb function will be assessed using gait and balance outcome measures.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Saher Lotfy Elgayar, phd
- Número de telefone: 00962786757649
- E-mail: selgayar@meu.edu.jo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
Incomplete spinal cord injury (ASIA C or D)
- Injury duration more than 3 months
- Ability to stand with or without assistance
- Medically stable condition
Exclusion Criteria:
Complete spinal cord injury
- Severe cardiopulmonary disorders
- Severe osteoporosis or fractures
- Severe cognitive impairment
- Other neurological disorders affecting gait
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Study Group
Antigravity Treadmill Training: Participants will undergo locomotor training for 30-45 minutes per session, three sessions per week, for 12 weeks. The training protocol will include:
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Antigravity treadmill for gait training
gait training between Parallel bar Balance Exercise
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Comparador Ativo: Control group
Thirty patients with incomplete spinal cord injury will receive gait training between parallel bar and balance exercise
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gait training between Parallel bar Balance Exercise
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cardiorespiratory fitness
Prazo: At base line and 12 weeks
|
Cardiopulmonary fitness will be measured by Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET) to assess the integrated function of the cardiovascular, pulmonary, and muscular systems during exercise. The gold-standard parameter obtained from CPET is: VO₂max VO₂max: Maximum rate of oxygen consumption achieved during maximal exercise. Units: mL/kg/min |
At base line and 12 weeks
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Lower Limb Function
Prazo: At base line and 12 weeks
|
Lower limb function will be measured by 10-Meter Walk Test (10MWT) is a simple and reliable measure of walking speed, Assesses: Gait speed Procedure Mark a 10-meter walkway. The patient will walks at: Comfortable/self-selected speed (usual gait speed) Walking Speed (m/s)= Distance (m) /Time (s) |
At base line and 12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Antigravity Treadmill SCI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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