- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07653529
Effect of Antigravity Treadmill Training on Cardiorespiratory Fitness and Lower Limb Function in Incomplete Spinal Cord Injury (Antigravity)
Effect of Antigravity Treadmill Locomotor Training on Cardiorespiratory Fitness and Lower Limb Function in Patients With Incomplete Spinal Cord Injury
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sixty patients with incomplete spinal cord injury will be randomly assigned into two equal groups: the experimental group and the control group. Participants will be adults diagnosed with incomplete spinal cord injury classified as ASIA C or D. The experimental group will receive locomotor training using an antigravity treadmill in addition to conventional physiotherapy rehabilitation for 12 weeks. The control group will receive conventional physiotherapy rehabilitation only. The antigravity treadmill training program will be performed three sessions per week. Training intensity and body-weight support will be progressively adjusted according to patient tolerance and functional improvement.
Cardiorespiratory fitness will be evaluated using cardiopulmonary exercise testing and functional endurance assessments. Lower limb function will be assessed using gait and balance outcome measures.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Saher Lotfy Elgayar, phd
- Número de teléfono: 00962786757649
- Correo electrónico: selgayar@meu.edu.jo
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
Incomplete spinal cord injury (ASIA C or D)
- Injury duration more than 3 months
- Ability to stand with or without assistance
- Medically stable condition
Exclusion Criteria:
Complete spinal cord injury
- Severe cardiopulmonary disorders
- Severe osteoporosis or fractures
- Severe cognitive impairment
- Other neurological disorders affecting gait
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Study Group
Antigravity Treadmill Training: Participants will undergo locomotor training for 30-45 minutes per session, three sessions per week, for 12 weeks. The training protocol will include:
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Antigravity treadmill for gait training
gait training between Parallel bar Balance Exercise
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Comparador activo: Control group
Thirty patients with incomplete spinal cord injury will receive gait training between parallel bar and balance exercise
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gait training between Parallel bar Balance Exercise
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cardiorespiratory fitness
Periodo de tiempo: At base line and 12 weeks
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Cardiopulmonary fitness will be measured by Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET) to assess the integrated function of the cardiovascular, pulmonary, and muscular systems during exercise. The gold-standard parameter obtained from CPET is: VO₂max VO₂max: Maximum rate of oxygen consumption achieved during maximal exercise. Units: mL/kg/min |
At base line and 12 weeks
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Lower Limb Function
Periodo de tiempo: At base line and 12 weeks
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Lower limb function will be measured by 10-Meter Walk Test (10MWT) is a simple and reliable measure of walking speed, Assesses: Gait speed Procedure Mark a 10-meter walkway. The patient will walks at: Comfortable/self-selected speed (usual gait speed) Walking Speed (m/s)= Distance (m) /Time (s) |
At base line and 12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
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- Antigravity Treadmill SCI
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