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Effect of Antigravity Treadmill Training on Cardiorespiratory Fitness and Lower Limb Function in Incomplete Spinal Cord Injury (Antigravity)

12. Juni 2026 aktualisiert von: Tarek Mohammed Youssef, Middle East University

Effect of Antigravity Treadmill Locomotor Training on Cardiorespiratory Fitness and Lower Limb Function in Patients With Incomplete Spinal Cord Injury

This study aims to investigate the effect of locomotor training using an antigravity treadmill on cardiorespiratory fitness and lower limb function in patients with incomplete spinal cord injury.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sixty patients with incomplete spinal cord injury will be randomly assigned into two equal groups: the experimental group and the control group. Participants will be adults diagnosed with incomplete spinal cord injury classified as ASIA C or D. The experimental group will receive locomotor training using an antigravity treadmill in addition to conventional physiotherapy rehabilitation for 12 weeks. The control group will receive conventional physiotherapy rehabilitation only. The antigravity treadmill training program will be performed three sessions per week. Training intensity and body-weight support will be progressively adjusted according to patient tolerance and functional improvement.

Cardiorespiratory fitness will be evaluated using cardiopulmonary exercise testing and functional endurance assessments. Lower limb function will be assessed using gait and balance outcome measures.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Incomplete spinal cord injury (ASIA C or D)

  • Injury duration more than 3 months
  • Ability to stand with or without assistance
  • Medically stable condition

Exclusion Criteria:

  • Complete spinal cord injury

    • Severe cardiopulmonary disorders
    • Severe osteoporosis or fractures
    • Severe cognitive impairment
    • Other neurological disorders affecting gait

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Study Group

Antigravity Treadmill Training:

Participants will undergo locomotor training for 30-45 minutes per session, three sessions per week, for 12 weeks.

The training protocol will include:

  • Warm-up for 5-10 minutes
  • Walking training with partial body-weight support
  • Progressive increase in treadmill speed according to tolerance
  • Gradual reduction of body-weight support
  • Cool-down period for 5 minutes
Gerät: Antigravity Treadmill for gait training
Antigravity treadmill for gait training
Sonstiges: gait training and balance exercise
gait training between Parallel bar Balance Exercise
Aktiver Komparator: Control group
Thirty patients with incomplete spinal cord injury will receive gait training between parallel bar and balance exercise
Sonstiges: gait training and balance exercise
gait training between Parallel bar Balance Exercise

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cardiorespiratory fitness
Zeitfenster: At base line and 12 weeks

Cardiopulmonary fitness will be measured by Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET) to assess the integrated function of the cardiovascular, pulmonary, and muscular systems during exercise.

The gold-standard parameter obtained from CPET is:

VO₂max VO₂max: Maximum rate of oxygen consumption achieved during maximal exercise. Units: mL/kg/min
At base line and 12 weeks
Lower Limb Function
Zeitfenster: At base line and 12 weeks

Lower limb function will be measured by 10-Meter Walk Test (10MWT) is a simple and reliable measure of walking speed,

Assesses:

Gait speed Procedure Mark a 10-meter walkway.

The patient will walks at:

Comfortable/self-selected speed (usual gait speed) Walking Speed (m/s)= Distance (m) /Time (s)
At base line and 12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Middle East University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

12. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Antigravity Treadmill SCI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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