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Isometric Hand-Grip Exercise for Preventing Thrombosis and Occlusion of Midline Venous Catheters: A Randomized Controlled Trial

2026年6月11日 更新者:Cesaro Elisabetta、University Hospital Padova

Effectiveness of Isometric Hand-grip Exercise in Preventing Thrombosis and Occlusion of Midline Peripheral Venous Catheters: a Randomized Controlled Trial.

evaluate whether hand-grip ball exercises reduce thrombosis and occlusions of Midline catheters in hospitalized patients.

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

The proposed intervention consists of low-intensity, short-duration, non-invasive, and non-pharmacological exercises, with an expected minimal risk profile. The aim of the study is therefore to systematically evaluate the effectiveness and safety of this practice in patients with Midline catheters, in a context of genuine scientific uncertainty, in order to generate evidence useful for clinical practice.

Primary objective To compare the effectiveness of a structured upper-limb exercise program versus usual care in reducing the incidence of Midline catheter-related thrombosis/occlusions in a population of hospitalized patients.

Associated endpoints

Incidence of Midline thrombosis (%) confirmed by ultrasound.

研究の種類

介入

入学 (推定)

840

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Midline catheter insertion for planned intravenous therapy lasting ≥ 7 days. Age between 18 and 70 years. Catheter inserted in the upper limb (forearm). Ability to understand and perform hand exercises with the limb bearing the venous catheter.

Written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing superficial or deep venous thrombosis of the limb used for the Midline catheter.

Limb injuries or amputations. Motor or neurological impairment of the hand. Life expectancy < 7 days. Cognitive impairment/delirium. Medical contraindications to active upper-limb movement.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:standard
usual care
実験的:handgrip
use of handgrip exercises in patients with midline catether
handgrip in patients with midline catethers

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
To compare the effectiveness of a structured upper-limb exercise program versus usual care in reducing the incidence of Midline catheter-related thrombosis/occlusions in a population of hospitalized patients.
時間枠:from enrollment until catether removal
Incidence of Midline thrombosis (%) confirmed by ultrasound.
from enrollment until catether removal

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年7月6日

一次修了 (推定)

2027年5月1日

研究の完了 (推定)

2027年9月1日

試験登録日

最初に提出

2026年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月11日

最初の投稿 (実際)

2026年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月11日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CET 6514/AO/26

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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