Isometric Hand-Grip Exercise for Preventing Thrombosis and Occlusion of Midline Venous Catheters: A Randomized Controlled Trial
Effectiveness of Isometric Hand-grip Exercise in Preventing Thrombosis and Occlusion of Midline Peripheral Venous Catheters: a Randomized Controlled Trial.
Обзор исследования
Подробное описание
The proposed intervention consists of low-intensity, short-duration, non-invasive, and non-pharmacological exercises, with an expected minimal risk profile. The aim of the study is therefore to systematically evaluate the effectiveness and safety of this practice in patients with Midline catheters, in a context of genuine scientific uncertainty, in order to generate evidence useful for clinical practice.
Primary objective To compare the effectiveness of a structured upper-limb exercise program versus usual care in reducing the incidence of Midline catheter-related thrombosis/occlusions in a population of hospitalized patients.
Associated endpoints
Incidence of Midline thrombosis (%) confirmed by ultrasound.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Midline catheter insertion for planned intravenous therapy lasting ≥ 7 days. Age between 18 and 70 years. Catheter inserted in the upper limb (forearm). Ability to understand and perform hand exercises with the limb bearing the venous catheter.
Written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Pre-existing superficial or deep venous thrombosis of the limb used for the Midline catheter.
Limb injuries or amputations. Motor or neurological impairment of the hand. Life expectancy < 7 days. Cognitive impairment/delirium. Medical contraindications to active upper-limb movement.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: standard
usual care
|
|
|
Экспериментальный: handgrip
use of handgrip exercises in patients with midline catether
|
handgrip in patients with midline catethers
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
To compare the effectiveness of a structured upper-limb exercise program versus usual care in reducing the incidence of Midline catheter-related thrombosis/occlusions in a population of hospitalized patients.
Временное ограничение: from enrollment until catether removal
|
Incidence of Midline thrombosis (%) confirmed by ultrasound.
|
from enrollment until catether removal
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CET 6514/AO/26
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .