Isometric Hand-Grip Exercise for Preventing Thrombosis and Occlusion of Midline Venous Catheters: A Randomized Controlled Trial
Effectiveness of Isometric Hand-grip Exercise in Preventing Thrombosis and Occlusion of Midline Peripheral Venous Catheters: a Randomized Controlled Trial.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The proposed intervention consists of low-intensity, short-duration, non-invasive, and non-pharmacological exercises, with an expected minimal risk profile. The aim of the study is therefore to systematically evaluate the effectiveness and safety of this practice in patients with Midline catheters, in a context of genuine scientific uncertainty, in order to generate evidence useful for clinical practice.
Primary objective To compare the effectiveness of a structured upper-limb exercise program versus usual care in reducing the incidence of Midline catheter-related thrombosis/occlusions in a population of hospitalized patients.
Associated endpoints
Incidence of Midline thrombosis (%) confirmed by ultrasound.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Midline catheter insertion for planned intravenous therapy lasting ≥ 7 days. Age between 18 and 70 years. Catheter inserted in the upper limb (forearm). Ability to understand and perform hand exercises with the limb bearing the venous catheter.
Written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Pre-existing superficial or deep venous thrombosis of the limb used for the Midline catheter.
Limb injuries or amputations. Motor or neurological impairment of the hand. Life expectancy < 7 days. Cognitive impairment/delirium. Medical contraindications to active upper-limb movement.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: standard
usual care
|
|
|
Eksperimentel: handgrip
use of handgrip exercises in patients with midline catether
|
handgrip in patients with midline catethers
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
To compare the effectiveness of a structured upper-limb exercise program versus usual care in reducing the incidence of Midline catheter-related thrombosis/occlusions in a population of hospitalized patients.
Tidsramme: from enrollment until catether removal
|
Incidence of Midline thrombosis (%) confirmed by ultrasound.
|
from enrollment until catether removal
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CET 6514/AO/26
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .