- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07654101
Isometric Hand-Grip Exercise for Preventing Thrombosis and Occlusion of Midline Venous Catheters: A Randomized Controlled Trial
Effectiveness of Isometric Hand-grip Exercise in Preventing Thrombosis and Occlusion of Midline Peripheral Venous Catheters: a Randomized Controlled Trial.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
The proposed intervention consists of low-intensity, short-duration, non-invasive, and non-pharmacological exercises, with an expected minimal risk profile. The aim of the study is therefore to systematically evaluate the effectiveness and safety of this practice in patients with Midline catheters, in a context of genuine scientific uncertainty, in order to generate evidence useful for clinical practice.
Primary objective To compare the effectiveness of a structured upper-limb exercise program versus usual care in reducing the incidence of Midline catheter-related thrombosis/occlusions in a population of hospitalized patients.
Associated endpoints
Incidence of Midline thrombosis (%) confirmed by ultrasound.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Midline catheter insertion for planned intravenous therapy lasting ≥ 7 days. Age between 18 and 70 years. Catheter inserted in the upper limb (forearm). Ability to understand and perform hand exercises with the limb bearing the venous catheter.
Written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Pre-existing superficial or deep venous thrombosis of the limb used for the Midline catheter.
Limb injuries or amputations. Motor or neurological impairment of the hand. Life expectancy < 7 days. Cognitive impairment/delirium. Medical contraindications to active upper-limb movement.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: standard
usual care
|
|
|
Eksperimentell: handgrip
use of handgrip exercises in patients with midline catether
|
handgrip in patients with midline catethers
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
To compare the effectiveness of a structured upper-limb exercise program versus usual care in reducing the incidence of Midline catheter-related thrombosis/occlusions in a population of hospitalized patients.
Tidsramme: from enrollment until catether removal
|
Incidence of Midline thrombosis (%) confirmed by ultrasound.
|
from enrollment until catether removal
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CET 6514/AO/26
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Midtlinjekateter
-
Oregon State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Fullført
-
University of ZurichImVision GmbH, HannoverFullført
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)FullførtNålebiopsi | CAT-skanning | RøntgenForente stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentCat-scratch sykdom | Bartonella-infeksjonerIsrael
-
University Hospital, ToulouseFullførtCat-scratch sykdomFrankrike
-
Regeneron PharmaceuticalsRekrutteringKreftrelatert trombose (CAT)Georgia, Forente stater
Kliniske studier på handgrip
-
Jeremy ShefnerBeth Israel Deaconess Medical CenterFullførtAmyotrofisk lateral skleroseForente stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLCTilbaketrukketHypertensjon | Diabetes mellitus, type 2Forente stater