Isometric Hand-Grip Exercise for Preventing Thrombosis and Occlusion of Midline Venous Catheters: A Randomized Controlled Trial
Effectiveness of Isometric Hand-grip Exercise in Preventing Thrombosis and Occlusion of Midline Peripheral Venous Catheters: a Randomized Controlled Trial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The proposed intervention consists of low-intensity, short-duration, non-invasive, and non-pharmacological exercises, with an expected minimal risk profile. The aim of the study is therefore to systematically evaluate the effectiveness and safety of this practice in patients with Midline catheters, in a context of genuine scientific uncertainty, in order to generate evidence useful for clinical practice.
Primary objective To compare the effectiveness of a structured upper-limb exercise program versus usual care in reducing the incidence of Midline catheter-related thrombosis/occlusions in a population of hospitalized patients.
Associated endpoints
Incidence of Midline thrombosis (%) confirmed by ultrasound.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Midline catheter insertion for planned intravenous therapy lasting ≥ 7 days. Age between 18 and 70 years. Catheter inserted in the upper limb (forearm). Ability to understand and perform hand exercises with the limb bearing the venous catheter.
Written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Pre-existing superficial or deep venous thrombosis of the limb used for the Midline catheter.
Limb injuries or amputations. Motor or neurological impairment of the hand. Life expectancy < 7 days. Cognitive impairment/delirium. Medical contraindications to active upper-limb movement.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: standard
usual care
|
|
|
Experimental: handgrip
use of handgrip exercises in patients with midline catether
|
handgrip in patients with midline catethers
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
To compare the effectiveness of a structured upper-limb exercise program versus usual care in reducing the incidence of Midline catheter-related thrombosis/occlusions in a population of hospitalized patients.
Prazo: from enrollment until catether removal
|
Incidence of Midline thrombosis (%) confirmed by ultrasound.
|
from enrollment until catether removal
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CET 6514/AO/26
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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